RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku RPF08203
Phase 2b Study of a Respiratory Syncytial Virus and Human Metapneumovirus (RSV+HMPV) Protein Vaccine Candidate in Adults 60 Years of Age and Older
Badane leki: RPF08203
+5
+5W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
RSV: badanie kliniczne fazy III
Badanie fazy 3 mające na celu uzyskanie informacji na temat szczepionki przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu u dzieci z wysokim ryzykiem wystąpienia zakażenia wirusem RSV
Tytuł w rejestrze: Study to Learn About a Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Children at High Risk of RSV Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- RSV, Szczepionka (Prevention of lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 230, łącznie 460
- Sponsor
- Pfizer Inc.
- Terminy (planowane)
- 25 września 2026 - 15 marca 2031
- Kraje
- 3: Japonia, Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2026-525797-19-00 (CTIS), NCT07839871 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- In Vivo Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Pro Familia Altera Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej Im. Dzieci Warszawy W Dziekanowie Lesnym Wkrótce rekrutacjaŁomiankiKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- ZOZ "Medyk" Wkrótce rekrutacjaMilówkaKontakt
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaTarnówKontakt
- Szpital Im. Sw. Jadwigi Slaskiej W Trzebnicy Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wkrótce rekrutacjaTrzebnicaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Kohorta 1 (a i b) - Bezpieczeństwo: Opisanie bezpieczeństwa i tolerancji RSVpreF u dzieci w wieku od 5 do <18 lat z przewlekłymi schorzeniami.
Kohorta 1 (a i b) - Immunogenność: Wykazanie, że odpowiedzi immunologiczne wywoływane przez RSVpreF u dzieci w wieku od 5 do <18 lat nie są gorsze niż odpowiedzi immunologiczne u dorosłych w wieku ≥60 lat.
Kohorta 2 (a i b) - Bezpieczeństwo: Opis bezpieczeństwa stosowania i tolerancji RSVpreF u dzieci w wieku od 5 do 18 lat ze schorzeniami związanymi z obniżoną odpornością.
Kohorta 2 (a i b) - Immunogenność: Opis odpowiedzi immunologicznych wywołanych przez 1 lub 2 dawki RSVpreF u dzieci z obniżoną odpornością w wieku od 5 do <18 lat.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Abrysvo Placebo) | Placebo | N/A |
| RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS, SUBGROUP A, STABILIZED PREFUSION F PROTEIN 847A, RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS, SUBGROUP B, STABILIZED PREFUSION F PROTEIN 847B (Abrysvo powder and solvent for solution for injection Respiratory syncytial virus vaccine (bivalent, recombinant)) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intramuscular |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Wymagania dotyczące wieku uczestników w każdej kohorcie badania podczas włączenia na Wizycie 101 i Wizycie 201, odpowiednio. Uczestnicy, w zależności od wymogów dla danej kohorty badania, zostaną uznani przez badacza za osoby z wysokim ryzykiem wystąpienia LRTI-RSV na podstawie następujących cech i definicji choroby.
- Uczestnicy, których rodzic (rodzice)/opiekun prawny może (mogą) podpisać formularz świadomej zgody obejmujący przestrzeganie wymogów i ograniczeń wymienionych w dokumencie świadomej zgody i protokole. W zależności od wieku uczestnika oraz zgodnie z lokalnymi wymogami, także sami uczestnicy będą proszeni o wyrażenie zgody osoby małoletniej odpowiednio do sytuacji (ustnie lub pisemnie).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Dotyczy tylko uczestników z kohorty 1 (a i b): Osoby z rozpoznanym lub podejrzewanym niedoborem odporności, określonym na podstawie wywiadu i/lub badania laboratoryjnego/fizykalnego.
- Dotyczy tylko uczestników z kohorty 1 (a i b): Osoby z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, w przeszłości lub obecnie, wymagające interwencji terapeutycznej, w tym m.in. toczniem rumieniowatym układowym. Uwaga: Dozwolone są stabilna cukrzyca typu 1 i niedoczynność tarczycy.
- Stwierdzona w wywiadzie ciężka reakcja niepożądana na szczepionkę i/lub ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaktyczna) na dowolny składnik badanego produktu.
- Skaza krwotoczna lub schorzenie związane z wydłużeniem czasu krwawienia, które zdaniem badacza stanowiłoby przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego.
- Osoby z padaczką lub innymi zaburzeniami napadowymi, które są niekontrolowane/niestabilne, lub z napadami drgawkowymi w wywiadzie i/lub innymi powikłaniami neurologicznymi po szczepieniu.
- Stwierdzony w wywiadzie zespół Guillaina-Barrégo i/lub ostra polineuropatia bez podstawowej etiologii.
- Osoby w ciąży.
- Jakiekolwiek schorzenie medyczne lub choroba psychiczna, w tym czynne myśli samobójcze występujące w ciągu ostatniego roku lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 5 lat lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogą zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu lub zdaniem badacza dyskwalifikują uczestnika z udziału w badaniu.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: RSV
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku S-337395
A Study of S-337395 in Symptomatic Nonhospitalized Adults With Respiratory Syncytial Virus (RSV) Who Are at High Risk of Progression to Severe Disease
Badane leki: S-337395
Rekrutacja wkrótceFaza III
Badanie fazy III leku AZD1200
A Phase 3, Global, Randomized, Modified Double-Blind, Placebo‑Controlled, Study to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of IVX-A12, a Respiratory Syncytial Virus…
Badane leki: AZD1200
+18
+18Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.