RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku RPF08203
Phase 2b Study of a Respiratory Syncytial Virus and Human Metapneumovirus (RSV+HMPV) Protein Vaccine Candidate in Adults 60 Years of Age and Older
Badane leki: RPF08203
+5
+5W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
+16
+16RSV: badanie fazy III leku AZD1200
Badanie oceniające skuteczność, immunogenność i bezpieczeństwo stosowania szczepionki RSV i hMPV VLP w porównaniu z placebo u uczestników, którzy ukończyli 60 lat
Tytuł w rejestrze: A Phase 3, Global, Randomized, Modified Double-Blind, Placebo‑Controlled, Study to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of IVX-A12, a Respiratory Syncytial Virus (RSV) and Human Metapneumovirus (hMPV) Virus-Like Particle (VLP) Vaccine in Adults 60 Years of Age and Older.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- RSV, Szczepionka (Respiratory Syncytial Virus and Human Metapneumovirus)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 1200, łącznie 25736
- Badany lek
- AZD1200
- Terminy (planowane)
- 1 września 2025 - 30 września 2027
- Kraje
26: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Estonia, Filipiny, Finlandia, Hiszpania, Indie, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2024-513740-28-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaCzęstochowaKontakt
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaGdyniaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaPuławyKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSkierniewiceKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie skuteczności pojedynczego szczepienia domięśniowego za pomocą szczepionki IVX-A12 w zapobieganiu potwierdzonej choroby dolnych dróg oddechowych (LRTD) wywołanej przez RSV i hMPV (o dowolnym stopniu nasilenia) u dorosłych w wieku ≥60 lat w pierwszym sezonie w porównaniu z placebo
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo is 0.9% (w/v) NaCl for injection and is to be provided by sites.) | Placebo | N/A |
| RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS,PREFUSION F PROTEIN, VIRUS-LIKE PARTICLE, HUMAN METAPNEUMOVIRUS, PREFUSION F PROTEIN, VIRUS-LIKE PARTICLE (IVX-A12) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intramuscular injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnik musi mieć co najmniej ≥60 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- W ocenie Badacza, stan medyczny uczestnika w momencie podawania badanego leku jest stabilny. Uczestnicy z przewlekłymi, stabilnymi chorobami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub choroba serca, którzy przyjmują w związku z nimi określone leczenie, bądź też nie przyjmują leczenia, mogą wziąć udział w tym badaniu, o ile Badacz uzna ich stan za medycznie stabilny.
- W ocenie Badacza uczestnik jest zdolny do zrozumienia i przestrzegania wszystkich wymogów/procedur badania, w tym zgłoszenia się na wszystkie planowe wizyty w ramach badania (w stosownych sytuacjach z pomocą opiekuna, pełnomocnika lub przedstawiciela ustawowego albo równoważnego przedstawiciela, zgodnie z definicją lokalną).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Przyjęcie jakiejkolwiek zarejestrowanej lub eksperymentalnej szczepionki przeciwko wirusowi RSV lub hMPV w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed podaniem badanego leku lub planowane przyjęcie takiej szczepionki w trakcie badania
- Stwierdzone w wywiadzie klinicznie istotne zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór czynnika, koagulopatia lub zaburzenia czynności płytek krwi), które w ocenie Badacza stanowią przeciwwskazanie do wstrzyknięć domięśniowych lub nakłucia żyły
- Stwierdzona w wywiadzie nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego leku
- Stwierdzona w wywiadzie ciężka reakcja niepożądana (AR) związana ze szczepionką lub ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: RSV
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku S-337395
A Study of S-337395 in Symptomatic Nonhospitalized Adults With Respiratory Syncytial Virus (RSV) Who Are at High Risk of Progression to Severe Disease
Badane leki: S-337395
Rekrutacja wkrótceFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Study to Learn About a Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Children at High Risk of RSV Disease
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.