W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza I
Nowotwór: badanie fazy I leku FS222
Pierwsze badanie z udziałem ludzi mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i aktywności przeciwnowotworowej produktu FS222, będącego lekiem w postaci przeciwciała, u osób z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi
Tytuł w rejestrze:FS222 First in Human Study in Patients With Advanced Malignancies
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
Choroba
Advanced Malignancies
Faza
Faza I
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 01.04.2026)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This study will be conducted in adult participants diagnosed with advanced tumours to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and activity of FS222. This is a Phase 1, multi-center, open label, multiple-dose, first in human study, designed to systematically assess safety and tolerability, and to identify the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) for FS222 in participants with advanced tumours. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and response will also be assessed.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
FS222
Lek
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
Age ≥18 years.
Participants with histologically or cytologically confirmed, locally advanced, unresectable or metastatic solid tumours for whom standard therapy has proven to be ineffective, intolerable or is considered inappropriate. This criterion does not apply to the PK/PD expansion cohort, where tumour-specific criteria will apply instead.
No more than 1 line of prior therapy with ICB treatment. Exceptions as defined in protocol for PK/PD expansion cohorts will apply.
Participants who have received prior ICB, or any concurrent chemotherapy, radiotherapy, investigational, biologic or hormonal therapy for cancer treatment may be eligible for enrolment following a washout period.
Participants who have received prior anti-PD-L1 therapy are eligible if PD-L1 therapy was discontinued ≥6 months prior to entry into the study.
Participants who have failed a prior ICB regimen should document it.
Measurable disease. Exceptions as defined in protocol for PK/PD expansion cohorts will apply.
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤1.
The participant agrees to undergo a mandatory pre-treatment and on-treatment biopsy of the tumour. Certain exceptions apply.
Highly effective contraception.
Willing and able to provide written informed consent.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
Participants with clinically relevant COVID-19 disease risk will be excluded from enrolment during the COVID-19 pandemic.
Concurrent enrolment in another clinical study with the exception of non-interventional/observational studies or the follow-up period of an interventional study.
Prior treatment with CD137 agonist mAb or other experimental agonists.
For participants who have received prior ICB, participants must not have received more than 1 line of prior treatment with ICB(s). Exceptions as defined in protocol for PK/PD expansion cohorts will apply.
Participants with active autoimmune disease.
Receipt of any live virus vaccine within 30 days prior to the first dose of study drug.
Receipt of a live attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study drug.
History of uncontrolled intercurrent illness.
Psychological, familial, sociological or geographical conditions that do not permit compliance with the protocol.
Judgment by the investigator that the participant is unsuitable to participate in the study, and the participant is unlikely to comply with study procedures, restrictions and requirements.
Significant laboratory abnormalities.
Known infections.
Uncontrolled CNS metastases, primary CNS tumours with CNS metastases as only measurable disease. Exceptions as defined in protocol for PK/PD expansion cohorts will apply.
Prior history of any Grade ≥3 irAE that has not improved to Grade ≤1, except for endocrine deficiencies that are managed by HRT; significant treatment-related cytokine release syndrome; systemic inflammatory response syndrome.
Current use of immunosuppressive agents, prior organ transplantation requiring immunosuppression, hypersensitivity or intolerance to mAb or their excipients, or persisting toxicity related to prior therapy of Grade >1 NCI CTCAE Version 5.0 .
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Badane leki:VVD-133214pembrolizumab+14
Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…
Badane leki:tarlatamabsiltuximab+14
Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…
Badane leki:imatinib mesilateGSK6042981+19
Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+6
+3
+1