Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaNiemcyUSAWielka Brytania

Bezsenność: badanie kliniczne fazy III

OCENA WPŁYWU TASIMELTEONU W PORÓWNANIU Z PLACEBO NA LECZENIE BEZSENNOŚCI U DZIECI

Tytuł w rejestrze: Evaluating the Effects of Tasimelteon vs. Placebo in Treating Pediatric Insomnia

Najważniejsze informacje

Choroba
Bezsenność (Insomnia Disorder)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 17.99 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 65, łącznie 370
Terminy (planowane)
20 lutego 2026 - 1 lutego 2028
Kraje
PolskaNiemcyUSAWielka Brytania 4: Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania
Numer w rejestrze
2024-516411-24-00 (CTIS), NCT06953869 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności stosowania tasimelteonu podawanego codziennie w porównaniu z placebo w zakresie latencji snu uczestników, mierzonej za pomocą wypełnianego codziennie dziennika.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Placebo liquid formulation will be indistinguishable from its tasimelteon counterpart and will be administered in the same way.)PlaceboN/A
TASIMELTEONbadanySUSPENSION FOR ORAL SUSPENSION, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Potwierdzona diagnoza kliniczna bezsenności.
  2. "Zgłaszana latencja snu średnio przez 4 noce w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem okresu przesiewowego."
  3. "Latencja snu średnio przez4 noce w tygodniu oraz co najmniej 3 noce w tygodniu w każdym z 4 tygodni przed randomizacją, zgodnie z dziennikiem snu."
  4. Zaburzenia snu nie mogą być wynikiem stosowania innego leku.
  5. Mężczyźni i kobiety w wieku od 2 do 17 lat (włącznie) podczas wizyty 1 (V1).
  6. Formularz świadomej zgody podpisany przez opiekuna prawnego (i zgoda dziecka, jeśli jest to wymagane).
  7. "Uzupełnianie obowiązkowego kwestionariusza codziennego dziennika snu w okresie przesiewowym."
  8. "Zarówno opiekun prawny, jak i dziecko są gotowi i zdolni do przestrzegania wymagań i ograniczeń badania."

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

  1. Stosowanie zabronionych leków (szczegółowe informacje w pkt 9.2.1 protokołu badania klinicznego).
  2. Wcześniejsza nietolerancja na tasimelteon.
  3. Niemożność codziennego przyjmowania leku.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków.
  6. "Zażycie jakiegokolwiek leku badanego, w tym placebo, w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, która wartość była dłuższa) przed rozpoczęciem okresu przesiewowego."
  7. Brak gotowości lub możliwości przestrzegania ograniczeń dotyczących stosowania leków, w tym okresu wypłukiwania po stosowaniu zabronionych leków.
  8. Inny istotny powód medyczny, ustalony przez badacza klinicznego lub sponsora.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: bezsenność

RekrutujeFaza III

Depresja: badanie kliniczne fazy III

Phase 3 Study of Adjunctive Treatment With Seltorexant in Adult and Elderly Participants With Major Depressive Disorder and Insomnia Symptoms

PolskaArgentynaBrazyliaBułgariaCzechyHiszpaniaKolumbiaMeksyk+8

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Gorlice, Grudziądz i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: bezsenność

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.