Przejdź do treści
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolska

Nowotwór: badanie fazy II leku pembrolizumab

Pembrolizumab w Terapii Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy

Tytuł w rejestrze: Pembrolizumab in the Treatment of Advanced, Progressive Adrenocortical Carcinoma.

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
adrenocortical carcinoma
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 28.01.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 24, łącznie 24
Badany lek
pembrolizumab
Terminy (planowane)
30 stycznia 2023 - 1 grudnia 2025
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2024-517205-82-00 (CTIS), NCT05563467 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności leku pembrolizumab w terapii zaawansowanego, progresującego raka kory nadnerczy.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PEMBROLIZUMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu
  2. Wiek powyżej 18 roku życia
  3. Potwierdzony histopatologicznie rak kory nadnerczy
  4. Stan ogólny pacjenta oceniony wg skali ECOG < 2
  5. Mierzalna choroba wg RECIST 1.1
  6. Potwierdzona progresja wg RECIST 1.1 w ciągu ostatnich 6 miesięcy u pacjentów, którzy otrzymali minimum 1 linię leczenia z zastosowaniem schematu EDP lub EDP-M
  7. Adekwatna funkcja szpiku i narządów wewnętrznych: a. hemoglobina ≥ 9g/dl, neutrofile > 1500 /mm3, płytki krwi > 100 tyś/mm3 b. bilirubina ≤ 2 x górna granica normy (GGN), Alat, Aspat ≤ 3 x GGN (w przypadku obecności przerzutów do wątroby ≤ 5 x GGN) c. klirens kreatyniny > 40ml/min d. parametry krzepnięcia: INR, PT, APTT < 1,5 x GGN (wyjątek: pacjenci w trakcie leczenia antykoagulacyjnego, gdzie INR, PT, APTT pozostają w zakresie wartości terapeutycznych zalecanych dla danego pacjenta)
  8. W przypadku kobiet w wieku reprodukcyjnym: potwierdzony ujemny wynik testu ciążowego oraz konieczność stosowania podwójnej antykoncepcji barierowej
  9. W przypadku mężczyzn w wieku reprodukcyjnym: konieczność stosowania podwójnej antykoncepcji barierowej

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (21)

  1. Poprzedzające leczenie inhibitorem punktów kontroli immunologicznej
  2. Jakakolwiek terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 7 dni
  3. Utrzymujące się objawy niepożądane poprzednio stosowanej terapii przeciwnowotworowej w stadium > G1 lub po przebytym leczeniu chirurgicznym (wyjątek łysienie)
  4. Obecna lub prowadzona w ciągu ostatnich 4 tygodni terapia immunosupresyjna
  5. Terapia glikokortykosteroidami w dawce wyższej niż substytucyjna (z zastrzeżeniem dopuszczalnego stosowania: steroidy stosowane wziewnie lub miejscowo, jednorazowe podanie steroidu np. w przypadku reakcji alergicznej na kontrast, stosowanie mineralokortykosteroidów, steroidów w przebiegu astmy)
  6. Przebyty przeszczep allogeniczny szpiku lub przeszczep narządowy
  7. Obecna lub rozpoznawana w ciągu ostatnich 2 lat choroba autoimmunizacyjna z wyjątkiem bielactwa, łuszczycy niewymagającej leczenia ogólnoustrojowego, choroby autoimmunizacyjnej tarczycy
  8. Aktywna lub poprzednio udokumentowana choroba zapalna jelita grubego
  9. Przebyte nieinfekcyjne zapalenie płuc wymagające steroidoterapii
  10. Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  11. Aktywna gruźlica
  12. Obecna aktywna infekcja wymagająca leczenia systemowego
  13. Objawowe, nieleczone przerzuty do OUN (wyjątek: pacjenci z bezobjawowymi przerzutami do OUN, po wcześniejszym leczeniu chirurgicznym lub radioterapii oraz bez epizodu krwawienia wewnątrzczaszkowego w wywiadzie)
  14. Niewydolność krążenia NYHA ≥3
  15. Skorygowany odstęp QT > 500 ms
  16. Istotna choroba współistniejąca w tym nowotworowa z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raków in situ: prostaty, szyjki macicy, piersi
  17. Inna istotna choroba współistniejąca, która w opinii badacza, stanowiłaby zagrożenia dla pacjenta w trakcie terapii
  18. Ciąża lub karmienie piersią
  19. Pacjenci wymagający dializoterapii
  20. Niemożność spełnienia przez pacjenta wymagań określonych w protokole badania
  21. Szczepienie żywą szczepionką w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nowotwór

RekrutujeFaza II

Rak jelita grubego: badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

Rak płuca: badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Rak piersi: badanie obserwacyjne

EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development

PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaJordan+6

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: University of Leeds

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Non-interventional Study of Participants With BPDCN Treated With Chemotherapy

PolskaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaNiemcyPortugalia+3

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Stemline Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

GIST: badanie fazy III leku imatinib mesilate i GSK6042981

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…

Badane leki: imatinib mesilateGSK6042981PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFinlandiaFrancja+19

Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza I/II

Białaczka: badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicinPolskaFrancjaHiszpaniaHolandiaNiemcySzwajcariaTurcjaUSA+1

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Charm Therapeutics Limited

Wszystkie badania: nowotwór

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.