Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaBelgiaHiszpaniaHolandiaNiemcy

Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy II leku CIT-013

Badanie Proof of Concept z CIT-013 w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Tytuł w rejestrze: A Study With CIT-013 in RA Patients

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Reumatoidalne zapalenie stawów (Moderately Active Rheumatoid Arthritis)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 19.05.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 33, łącznie 88
Badany lek
CIT-013
Terminy (planowane)
31 lipca 2025 - 30 listopada 2026
Kraje
PolskaBelgiaHiszpaniaHolandiaNiemcy 5: Belgia, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Polska
Numer w rejestrze
2024-517356-35-00 (CTIS), NCT06567470 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności CIT-013 u pacjentów z umiarkowanie aktywnym RZS.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
SODIUM CHLORIDE (0.9% w/v Sodium Chloride Injection BP)PlaceboSOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection
CIT-013badanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, subcutaneous injection

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology (ACR) i Europejskiej Ligi Walki z Reumatyzmem (EULAR) z 2010 r. ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (diagnoza na podstawie dokumentacji medycznej).
  2. ≥ 18 roku życia.
  3. Wynik aktywności choroby ≥ 3,2 I ≥ 3 Obrzęk stawów I ≥ 3 Tkliwe stawy, A CRP/ESR ≥ górna granica normy (GGN).
  4. Stabilny na konwencjonalnym syntetycznym leku przeciwreumatycznym modyfikującym chorobę przez ≥ 4 tygodnie (csDMARD). Ten lek musiał być stosowany przez ≥ 3 miesiące.
  5. Zobowiązanie do stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie trwania badania przez kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) oraz przez 31 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu. Przed rozpoczęciem udziału w badaniu uczestniczka musi uzyskać negatywny wynik testu ciążowego. Należy ocenić, czy uczestniczka jest w wieku rozrodczym, zgodnie z kryteriami określonymi w Załączniku 4. Wytyczne dotyczące antykoncepcji.
  6. Uczestniczki badania muszą zobowiązać się do powstrzymania się od oddawania komórek jajowych w trakcie trwania badania oraz przez co najmniej 31 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu.
  7. Mężczyźni uczestniczący w badaniu muszą zobowiązać się do stosowania odpowiedniej antykoncepcji oraz powstrzymania się od oddawania nasienia w trakcie trwania badania oraz przez co najmniej 18 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu.
  8. Wskaźnik masy ciała wynosi od 18 do 35 kg/m2 włącznie.
  9. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (18)

  1. Obecna choroba zapalna stawów inna niż RZS.
  2. Otrzymanie żywej szczepionki lub żywego terapeutycznego czynnika zakaźnego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub przewidywane zapotrzebowanie na nie podczas aktywnej części badania.
  3. Historia ciężkich alergii, niealergicznych reakcji na leki lub alergii na wiele leków.
  4. Znana nadwrażliwość na którykolwiek z nieaktywnych składników badanego leku.
  5. Każda inna wieloukładowa choroba autoimmunologiczna.
  6. Istotne objawy kliniczne jakiegokolwiek zaburzenia metabolicznego, alergicznego, dermatologicznego, wątrobowego, nerkowego, hematologicznego, płucnego, sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, neurologicznego, oddechowego, endokrynologicznego lub psychiatrycznego, według uznania Badacza (lub osoby wyznaczonej).
  7. Każdy inny stan, który w opinii Badacza będzie przeszkadzał w zakończeniu badania.
  8. Uczestnik przyjmował badany lek w ciągu 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) przed podaniem pierwszej dawki w tym badaniu.
  9. Bycie pracownikiem Badacza lub ośrodka badawczego, bezpośrednio zaangażowanym w proponowane badanie lub inne badania pod kierownictwem tego Badacza lub ośrodka badawczego lub bycie członkiem rodziny pracownika lub Badacza.
  10. Stosowanie bDMARD lub tsDMARD przed pierwszą dawką IP, chyba że okres wymywania dla bDMARDs lub tsDMARD przed pierwszą dawką IP wynosi co najmniej: e) ≥ 2 tygodnie w przypadku etanerceptu; f) ≥ 4 tygodnie w przypadku adalimumabu, infliksymabu, certolizumabu, golimumabu, abataceptu, tocilizumabu i sarilumabu; g) ≥ 6 miesięcy w przypadku rytuksymabu; h) ≥ 1 tydzień celowanej syntetycznej LMPCh (tsDMARD).
  11. Wcześniejsze stosowanie leczenia >3 biologicznym DMARD (bDMARD) lub tsDMARD.
  12. Kortykosteroidy do wstrzykiwań lub leczenie > dawką 10 mg/dobę doustnego prednizolonu lub równoważnym w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  13. Historia nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, który został wycięty i wyleczony.
  14. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusem niedoboru odporności (HIV), potwierdzone podczas badania przesiewowego.
  15. Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajście w ciążę w czasie trwania badania.
  16. Dowody na czynną gruźlicę (TB) lub wysokie ryzyko zachorowania na gruźlicę, oceniane zgodnie z lokalnymi procedurami.
  17. Historia więcej niż jednego epizodu półpaśca w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub jakiejkolwiek infekcji oportunistycznej w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, z wyłączeniem zlokalizowanej kandydozy śluzówkowo-skórnej, zgłoszonej przez uczestników.
  18. Wysoka aktywność choroby lub jej ciężki przebieg wymagający natychmiastowego rozpoczęcia leczenia biologicznym lekiem modyfikującym przebieg choroby (bDMARD) lub celowanym syntetycznym lekiem modyfikującym przebieg choroby (tsDMARD).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: reumatoidalne zapalenie stawów

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Integrative AI-Based Multiomic and Neurophysiological Profiling of Chronic Pain in Rheumatoid Arthritis

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

A First-in-Human, Open-label, Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of NBIM-1008 in Patients with…

PolskaGruzjaMołdawiaRumunia

Miasta: JózefówWiek: 18-64 latSponsor: Neurocrine Biosciences Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku RO7790121 i RVT-3101

An Extension Study to Assess Long-Term Safety and Efficacy of Afimkibart in Participants With Rheumatoid Arthritis

Badane leki: RO7790121RVT-3101PolskaArgentynaBelgiaBrazyliaDaniaFrancjaHiszpaniaMeksyk+4

Miasta: Bytom, Elbląg, Lublin, Nowa Sól i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i BI 3821001

A Study of BMS-986528 in Participants With Refractory Rheumatoid Arthritis

Badane leki: tocilizumabBI 3821001BMS-986528PolskaBelgiaBrazyliaChinyHiszpaniaMeksykNiemcySzwajcaria+3

Miasta: JózefówWiek: 18-64 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ELV001

A Study to Assess the Safety and Efficacy of Different Doses of ELV001 to Treat Active Rheumatoid Arthritis in Patients With an Inadequate Response to Methotrexate and Tumor…

Badane leki: ELV001PolskaBułgariaCzechyHiszpaniaHolandiaRPASerbiaUSA+1

Miasta: Białystok, Katowice, Kraków, Lublin i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Elevara Medicines Limited

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku GSK5926371

A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)

Badane leki: GSK5926371PolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaHongkongJaponiaNiemcy+3

Miasta: Kraków, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

Wszystkie badania: reumatoidalne zapalenie stawów

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.