Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolska

Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Integrative AI-Based Multiomic and Neurophysiological Profiling of Chronic Pain in Rheumatoid Arthritis

Najważniejsze informacje

Choroba
Reumatoidalne zapalenie stawów, Ból przewlekły (Rheumatoid Arthritis (RA, Chronic Pain)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 100
Terminy (planowane)
1 czerwca 2026 - 6 czerwca 2029
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT07769619 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, systemic autoimmune disease in which pain remains the most prominent and burdensome symptom from the patient's perspective. Although the introduction of biological and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs and tsDMARDs) has significantly improved the control of inflammatory activity, an estimated 20-30% of patients continues to experience persistent moderate-to-severe pain despite achieving clinical remission. This discordance between objective inflammatory markers and subjective pain perception reflects an important unmet clinical need and suggests that chronic pain in RA may become partially or fully independent of peripheral inflammation, driven instead by central sensitization and nociplastic mechanisms. The RA-PAIN-AI study is a prospective, observational, case-control study integrating clinical assessment, patient-reported outcome measures, neurophysiological evaluation, and multiomic profiling, analyzed using artificial intelligence (AI)-based methods. Two groups of adult patients with RA are enrolled: a study group of patients with active disease qualifying for biological therapy under the Polish national drug program B.33, and a control group of patients in sustained clinical remission (at least 1.5 years) under biological therapy, without clinically significant chronic pain. All participants undergo clinical assessment, standardized questionnaires, peripheral blood collection at the baseline (Visit 1) and follow-up (Visit 2) visits. Electroencephalography (EEG) is offered as an optional procedure, at the discretion of the investigator. Biological samples are analyzed using advanced multiomic technologies, including whole genome sequencing (genomics), mRNA expression profiling (transcriptomics), and measurement of circulating proteins (secretomics). All clinical, biological, and neurophysiological data are then integrated using AI methods, including dimensionality reduction, clustering, and supervised machine learning, to identify distinct pain-related patient subtypes (endotypes). The primary objective of the study is to identify and characterize clinical, neurophysiological, and multiomic signatures associated with chronic pain in RA. Expected outcomes include identification of biomarkers predictive of chronic pain persistence despite effective anti-inflammatory treatment, improved differentiation between inflammation-driven pain and pain mediated by central nervous system changes, and support for the development of more personalized, mechanism-based treatment strategies in rheumatology. The study is non-interventional: no experimental therapeutic interventions are administered, and all participants continue to receive standard clinical care. All biological analyses are performed ex vivo.

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Study Group (Active RA)
  2. Age ≥18 years.
  3. Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis according to applicable classification criteria.
  4. Active phase of the disease requiring initiation of biological therapy.
  5. Qualification for treatment under the national drug program B.33: "Treatment of rheumatoid arthritis and juvenile idiopathic arthritis with aggressive course (ICD-10: M05, M06, M08)".
  6. Ability to provide written informed consent.
  7. Willingness to participate in clinical assessments, EEG, biological sample collection, and questionnaire-based evaluation.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)

  1. Study Group
  2. Contraindications to biological therapy as defined by the Polish Society of Rheumatology recommendations and the National Health Fund (NFZ) requirements under the B.33 drug program.
  3. Inability to provide informed consent.
  4. Any condition that, in the opinion of the investigator, may interfere with study participation or data interpretation. Inclusion Criteria - Control Group (RA in Remission)
  5. Age ≥18 years
  6. Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis.
  7. Ongoing biological therapy with sustained remission for at least 1.5 years and good tolerance of the treatment.
  8. No current chronic pain reported in the clinical interview.
  9. Ability to provide written informed consent.
  10. Willingness to participate in study procedures, including biological sampling, EEG and questionnaire assessments.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: reumatoidalne zapalenie stawów

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

A First-in-Human, Open-label, Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of NBIM-1008 in Patients with…

PolskaGruzjaMołdawiaRumunia

Miasta: JózefówWiek: 18-64 latSponsor: Neurocrine Biosciences Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku RO7790121 i RVT-3101

An Extension Study to Assess Long-Term Safety and Efficacy of Afimkibart in Participants With Rheumatoid Arthritis

Badane leki: RO7790121RVT-3101PolskaArgentynaBelgiaBrazyliaDaniaFrancjaHiszpaniaMeksyk+4

Miasta: Bytom, Elbląg, Lublin, Nowa Sól i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i BI 3821001

A Study of BMS-986528 in Participants With Refractory Rheumatoid Arthritis

Badane leki: tocilizumabBI 3821001BMS-986528PolskaBelgiaBrazyliaChinyHiszpaniaMeksykNiemcySzwajcaria+3

Miasta: JózefówWiek: 18-64 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ELV001

A Study to Assess the Safety and Efficacy of Different Doses of ELV001 to Treat Active Rheumatoid Arthritis in Patients With an Inadequate Response to Methotrexate and Tumor…

Badane leki: ELV001PolskaBułgariaCzechyHiszpaniaHolandiaRPASerbiaUSA+1

Miasta: Białystok, Katowice, Kraków, Lublin i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Elevara Medicines Limited

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku GSK5926371

A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)

Badane leki: GSK5926371PolskaArgentynaBrazyliaFrancjaHiszpaniaHongkongJaponiaNiemcy+3

Miasta: Kraków, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku AZD1163

A Study to Investigate Efficacy and Safety of AZD1163 in Participants With Rheumatoid Arthritis

Badane leki: AZD1163PolskaArgentynaBrazyliaBułgariaChileChinyHiszpaniaJaponia+9

Miasta: Kraków, Toruń, Warszawa, WrocławWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

Wszystkie badania: reumatoidalne zapalenie stawów

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.