RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Integrative AI-Based Multiomic and Neurophysiological Profiling of Chronic Pain in Rheumatoid Arthritis
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+7
+7Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy II leku AZD1163
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo badanego leku o nazwie AZD1163, podawanego w postaci wstrzyknięcia, w łagodzeniu objawów i stanu zapalnego u dorosłych uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate Efficacy and Safety of AZD1163 in Participants With Rheumatoid Arthritis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Reumatoidalne zapalenie stawów (Rheumatoid arthritis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 22, łącznie 198
- Badany lek
- AZD1163
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 22 maja 2026 - 18 sierpnia 2028
- Kraje
17: Argentyna, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Hiszpania, Japonia, Kanada, Meksyk, Niemcy, Polska, Puerto Rico…- Numer w rejestrze
- 2025-522076-85-00 (CTIS), NCT07276581 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaToruńKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Reum-Medica S.C. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności klinicznej AZD1163 w porównaniu z placebo.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (AZD1163 Placebo) | Placebo | N/A |
| AZD1163 | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Rozpoznanie RZS o początku w wieku dorosłym zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2010 r. na co najmniej 12 tygodni przed oceną przesiewową.
- RZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zdefiniowane jako: a. >=6 stawów z obrzękiem w ocenie 66SJC oraz >=6 stawów z bolesnością w ocenie 68TJC; b. CRP > górnej granicy normy.
- Dodatni wynik badania w kierunku ACPA podczas oceny przesiewowej.
- Niewystarczająca odpowiedź lub utrata odpowiedzi bądź nietolerancja w wywiadzie na: a. co najmniej jeden lek z grupy csDMARD I/LUB b. co najmniej jeden i nie więcej niż 2 leki z grupy TNFi.
- Leczenie przez co najmniej 12 tygodni w wywiadzie i >=4 tygodnie ze stanem stabilnym podczas stosowania leku z grupy csDMARD i/lub podskórnym (s.c.) TNFi przed dniem randomizacji.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Występująca w wywiadzie lub obecnie alternatywna choroba autoimmunologiczna bądź inna choroba, która mogłaby utrudniać rozpoznanie RZS. Do badania kwalifikują się uczestnicy z RZS i wtórną chorobą Sjogrena.
- Otrzymanie w przeszłości lub planowane podanie jakichkolwiek biologicznych DMARD (z wyjątkiem TNFi) lub celowanych syntetycznych DMARD.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: reumatoidalne zapalenie stawów
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A First-in-Human, Open-label, Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of NBIM-1008 in Patients with…
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku RO7790121 i RVT-3101
An Extension Study to Assess Long-Term Safety and Efficacy of Afimkibart in Participants With Rheumatoid Arthritis
Badane leki: RO7790121RVT-3101
+4
+4RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i BI 3821001
A Study of BMS-986528 in Participants With Refractory Rheumatoid Arthritis
Badane leki: tocilizumabBI 3821001BMS-986528
+3
+3RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ELV001
A Study to Assess the Safety and Efficacy of Different Doses of ELV001 to Treat Active Rheumatoid Arthritis in Patients With an Inadequate Response to Methotrexate and Tumor…
Badane leki: ELV001
+1
+1RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku GSK5926371
A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
Badane leki: GSK5926371
+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.