RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: ZakończoneNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza I
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy I
PIERWSZE OTWARTE, WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE NA LUDZIACH MAJĄCE NA CELU OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI IMPLANTACJI NASIERDZIOWEJ MEMBRAN KOLAGENOWYCH ZASZCZEPIONYCH ALLOGENICZNYMI KOMÓRKAMI MACIERZYSTYMI TKANKI TŁUSZCZOWEJ U PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ KOMÓR SPOWODOWANĄ CHOROBĄ NIEDOKRWIENNĄ, KTÓRZY MAJĄ ZOSTAĆ PODDANI REWASKULARYZACJI WIEŃCOWEJ
Tytuł w rejestrze: Safety and Efficacy of Epicardial Implantation of Collagen Membranes With Allogeneic Adipose Derived Stem Cells
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Niewydolność serca, Zawał serca (ventricular failure caused by ischemic heart disease)
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 10
- Sponsor
- Viscofan Espana S.L.U.
- Terminy (planowane)
- 28 października 2024 - 31 marca 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-517738-16-00 (CTIS), NCT06956807 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) ZakończoneKatowiceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
* The Cardiomesh II clinical trial is a phase I open label study intended to enrol 10 patients to evaluate the safety and efficacy of surgical epicardial implantation of a membrane seeded with allogeneic adipose tissue derived stem cells in patients scheduled to undergo coronary revascularisation surgery and at high risk of developing heart failure. * The primary objective of the study is to evaluate the safety of surgical implantation of this membrane in patients with large ischaemic myocardial scars scheduled to undergo coronary revascularisation surgery. The secondary objective is to investigate the efficacy of the above treatment in terms of reduction of scar size and ventricular function parameters.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| VB-C01 cellularised patch | Produkt złożony |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Patients planning to undergo coronary revascularisation surgery within one month of study entry.
- LVEF ≤45% by CMRI.
- History of myocardial infarction at least 3 months prior to inclusion.
- Scar covering at least 15% of the total left ventricular myocardial mass defined by late enhancement on CMRI.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)
- Participation in another clinical trial within 30 days prior to inclusion.
- Prior treatment with cell or gene therapy.
- Be a candidate for heart transplant at the time of study entry.
- Diagnosis of acute myocardial infarction with 3 months prior to inclusion.
- Need for urgent revascularisation surgery.
- Strict contraindication for the use of CMRI (pacemaker or implantable automatic defibrillator carriers, previous reactions to gadolinium contrast, claustrophobia, cochlear implants, etc.).
- Presence of uncontrolled ventricular arrhythmias (ventricular tachycardia or ventricular fibrillation) at the time of implant surgery.
- Active systemic infection.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Mental disease or psychological condition that impedes the subject from understanding the nature of the protocol and granting his/her consent
- Advanced dementia according to the Barthel index.
- History of primary or acquired immunodeficiency or on immunosuppressive therapy (within 3 months prior to inclusion or if the need for immunotherapy is foreseeable at any time during the study follow up).
- Tumour disease, except that eradicated at least 5 years prior to inclusion in the study and without receiving chest radiotherapy. Completely eradicated non melanoma skin tumours (at any time) not requiring chest chemotherapy or radiotherapy are permitted.
- History of autoimmune disease.
- Stroke within 12 months prior to inclusion.
- Respiratory compromise or need for home oxygen therapy.
- Life expectancy of less than 1 year for any reason
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: niewydolność serca
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku CRD-4730
A Trial of CRD-4730 in HFrEF
Badane leki: CRD-4730
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF
Badane leki: dapagliflozin
+27
+27RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity
Badane leki: zenagamtide
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.