RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+17
+17Niewydolność serca: badanie fazy III leku zenagamtide
HF-POLARIS: Badanie kliniczne mające na celu określenie, jak dobrze NNC0487-0111 działa w porównaniu z placebo u osób z niewydolnością serca oraz z otyłością.
Tytuł w rejestrze: A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Niewydolność serca, Otyłość (HFpEF or HFmrEF and obesity)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 500, łącznie 3618
- Badany lek
- zenagamtide
- Sponsor
- Novo Nordisk A/S
- Terminy (planowane)
- 11 maja 2026 - 15 sierpnia 2029
- Kraje
27: Argentyna, Australia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Indie…- Numer w rejestrze
- 2025-523717-29-00 (CTIS), NCT07567001 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (46), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- BydgoszczKontakt
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta i Grzegorz Grześk Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Centrum Medyczne MBB-MED Marta Blach-Burek Wkrótce rekrutacjaChrzanówKontakt
- American Heart Of Poland S.A. RekrutujeDąbrowa GórniczaKontakt
- ElblągKontakt
- NZOZ Twoje Zdrowie EL Sp. z o. o. RekrutujeElblągKontakt
- GdyniaKontakt
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Wkrótce rekrutacjaGrodzisk MazowieckiKontakt
- Clinical Medical Research Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pro Familia Altera Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- American Heart Of Poland S.A. RekrutujeKędzierzyn-KoźleKontakt
- Centrum Medyczne Komorniki Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKomornikiKontakt
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- UniCardia & UniMedica & UniEstetica RekrutujeKrakówKontakt
- Intercard Sp. z o.o. RekrutujeKrosnoKontakt
- Serce Sp. z o.o. RekrutujeLesznoKontakt
- LibiążKontakt
- Ekamed Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- Centrum Medyczne Ogrodowa Sp. z o.o Wkrótce rekrutacjaŁowiczKontakt
- Senare Centrum Medycyny Snu RekrutujeŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeOlsztynKontakt
- Jantar Sp. z o.o. RekrutujeOstrów WielkopolskiKontakt
- Cbk Med Clinic Sp. z o.o. RekrutujePłockKontakt
- PrzemyślKontakt
- RzeszówKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. RekrutujeStaszówKontakt
- SzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- Balticmed Świnoujście Sp. z o. o. Wkrótce rekrutacjaŚwinoujścieKontakt
- Metabolica Sp. z o.o. RekrutujeTarnówKontakt
- Specjalistyczny Szpital Im. E. Szczeklika W Tarnowie Wkrótce rekrutacjaTarnówKontakt
- American Heart Of Poland S.A. Wkrótce rekrutacjaUstrońKontakt
- Medon Clinical Research Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Kardio Life- Tomasz Borkowski RekrutujeWłocławekKontakt
- WrocławKontakt
- WrocławKontakt
- Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Wkrótce rekrutacjaZabrzeKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeŻyrardówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Bydgoszcz
- Chrzanów
- Dąbrowa Górnicza
- Elbląg
- Gdynia
- Grodzisk Mazowiecki
- Katowice
- Komorniki
- Kraków
- Krosno
- Kędzierzyn-Koźle
- Leszno
- Libiąż
- Lublin
- Olsztyn
- Ostrów Wielkopolski
- Przemyśl
- Płock
- Rzeszów
- Staszów
- Szczecin
- Tarnów
- Ustroń
- Warszawa
- Wrocław
- Włocławek
- Zabrze
- Zamość
- Łowicz
- Łódź
- Świnoujście
- Żyrardów
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie, że NNC0487-0111 podawany podskórnie raz w tygodniu w porównaniu z placebo, w obu przypadkach w ramach uzupełnienia leczenia standardowego (SoC), zmniejsza ryzyko wystąpienia złożonego punktu końcowego obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), hospitalizację z powodu niewydolności serca (HF) lub pilną wizytę z powodu HF u uczestników z HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) lub z łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową (HFmrEF), oraz otyłością.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10144) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10142) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| N/A (Placebo (NNC0487-0111)) | Placebo | N/A |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10145) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10143) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10141) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10146) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m2 podczas badania przesiewowego.
- Rozpoznanie niewydolności serca (HF) w klasie II–IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) oraz stabilny stan kliniczny w momencie badania przesiewowego, według uznania badacza.
- CCI
- CCI
- Dotyczy uczestników, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 podczas badania przesiewowego: 5. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 ≥30 dni przed badaniem przesiewowym.
- CCI
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa lub zaostrzenie niewydolności serca (HF) prowadzące do hospitalizacji lub konieczności podawania dożylnych diuretyków pętlowych w ciągu 30 dni przed dniem badania przesiewowego i do momentu randomizacji
- CCI
- Planowana rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych w okresie trwania badania, o której wiadomo było w momencie badania przesiewowego (wizyta 1).
- Niewydolność serca (HF) spowodowana kardiomiopatią naciekową (np. sarkoidoza, amyloidoza), arytmogenną kardiomiopatią prawej komory, kardiomiopatią Takutsubo, kardiomiopatią Chagasa, genetyczną kardiomiopatią przerostową lub kardiomiopatią obturacyjną, aktywnym zapaleniem mięśnia sercowego, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca lub niewyleczoną pierwotną chorobą zastawek o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
- Ciężka choroba płuc, w tym pierwotne nadciśnienie płucne, przewlekła zatorowość płucna lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) zdefiniowana jako: - wymagająca stosowania tlenoterapii w warunkach domowych lub - wymagająca stałego leczenia kortykosteroidami doustnymi, lub - wymagająca hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Wszelkie inne schorzenia, które zdaniem badacza mogą być przyczyną objawów niewydolności serca (HF) (np. anemia, niedoczynność tarczycy).
- CCI
- CCI
- Cukrzyca typu 1 w wywiadzie.
- Retinopatia lub makulopatia cukrzycowa leczona fotokoagulacją siatkówki, witrektomią lub lekami przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF) w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym lub przewidywana w momencie badania przesiewowego konieczność podjęcia leczenia w ciągu 180 dni po badaniu przesiewowym. Retinopatia lub makulopatia cukrzycowa muszą być zweryfikowane na podstawie badania oka przeprowadzonego w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie od badania przesiewowego do randomizacji. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenic, chyba że używany jest cyfrowy aparat do fotografii dna oka przeznaczony do wykonywania badań bez konieczności rozszerzenia źrenicy.
- Leczenie z zastosowaniem wielokrotnych codziennych wstrzyknięć insuliny lub ciągłego podskórnego wlewu insuliny.
- HbA1c >10% (86 mmol/mol) według pomiaru dokonywanego przez laboratorium lokalne lub centralne podczas wizyty przesiewowej.
- CCI
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: niewydolność serca
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku CRD-4730
A Trial of CRD-4730 in HFrEF
Badane leki: CRD-4730
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF
Badane leki: dapagliflozin
+27
+27RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
RekrutujeFaza III
Nadciśnienie płucne: badanie fazy III leku TNX-103
LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2
Badane leki: TNX-103+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.