Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancja+25

Niewydolność serca: badanie fazy III leku dapagliflozin

Badanie oceniające wyniki zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku elekoglipronu w porównaniu z placebo u uczestników dorosłych z HFpEF lub HFmrEF

Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

Najważniejsze informacje

Choroba
Niewydolność serca (Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) and heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF); on background…)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 401, łącznie 4607
Badany lek
dapagliflozin
Terminy (planowane)
6 lipca 2026 - 3 września 2029
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyPeruRPARumuniaSzwecjaSłowacjaTajlandiaTajwanTurcjaUSAUkraina+5 35: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…
Numer w rejestrze
2026-526304-79-00 (CTIS), NCT07761117 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena RRR w złożonym punkcie końcowym obejmującym zgon z przyczyn SN i HHF/pilną wizytę z powodu HF u uczestników z HF i LVEF >40% z BMI ≥25 kg/m2 leczonych elekoglipronem w porównaniu z placebo w uzupełnieniu do leczenia dapagliflozyną w dawce 10 mg na dobę.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DAPAGLIFLOZIN (Forxiga 10 mg film-coated tablets)pomocniczyFILM-COATED TABLET, oral use
ELECOGLIPRONbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
ELECOGLIPRONbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
ELECOGLIPRONbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
ELECOGLIPRONbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
N/A (Placebo for Elecoglipron (AZD5004))PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Uczestnicy muszą być w wieku uprawniającym do wyrażenia zgody zgodnie z prawem oraz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody
  2. LVEF >40% w ostatnim badaniu echokardiograficznym lub RM serca oraz cechy strukturalnej choroby serca udokumentowane w badaniu echokardiograficznym i/lub RM w ciągu 12 miesięcy przed oceną przesiewową. W przypadku braku dokumentacji lub przeprowadzenia oceny LVEF >12 miesięcy wcześniej należy wykonać lokalne badanie echokardiograficzne przed randomizacją.
  3. Cechy strukturalnej choroby serca (którekolwiek z poniższych): • Przerost lewej komory: grubość przegrody międzykomorowej lub ściany tylnej osiągająca określony próg. • Powiększenie lewego przedsionka (LA): obecność co najmniej jednego z następujących parametrów: szerokość LA, długość LA, powierzchnia LA, objętość LA lub wskaźnik objętości LA osiągające określony próg zdefiniowany w kryteriach badania. • Udokumentowana objawowa niewydolność serca z klasą czynnościową podczas oceny przesiewowej w określonym zakresie zdefiniowanym w kryteriach badania.
  4. Wartość NT-proBNP osiągająca określony próg podczas oceny przesiewowej, z wyższym progiem stosowanym w przypadku trwającego migotania/trzepotania przedsionków.
  5. Pacjent ambulatoryjny lub hospitalizowany, ale niestosujący żadnych dożylnych terapii w ramach leczenia niewydolności serca (dożylne leki moczopędne, leki działające inotropowo, leki rozszerzające naczynia krwionośne) przez ≥12 godzin przed oceną przesiewową; dozwolone są terapie doustne.
  6. Uczestnicy hospitalizowani wcześniej nieleczeni inhibitorem SGLT2 mogą rozpocząć okres wstępny z przyjmowaniem dapagliflozyny podczas hospitalizacji; randomizacja musi nastąpić po wypisie ze szpitala.
  7. Osoba zdolna do wyrażenia pisemnej świadomej zgody zgodnie z załącznikiem A protokołu, zgadzająca się na przestrzeganie wymogów formularza świadomej zgody i protokołu.
  8. Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody uzyskany przed wykonaniem jakichkolwiek obowiązkowych procedur, pobraniem próbek lub przeprowadzeniem analiz związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)

  1. Kryteria wyłączenia dotyczące masy ciała: BMI <25 kg/m² podczas oceny przesiewowej.
  2. Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki w wywiadzie.
  3. Kryteria wyłączenia dotyczące układu endokrynnego: 18. Wywiad lub wywiad rodzinny wśród krewnych w kierunku raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN2), lub stężenie kalcytoniny w surowicy ≥35 ng/l podczas wizyty przesiewowej.
  4. Kryteria wyłączenia dotyczące cukrzycy: 2. Cukrzyca typu 1 w wywiadzie.
  5. Wartość HbA1c ≥10% podczas oceny przesiewowej.
  6. Aktualnie otrzymuje lub przewiduje się, że będzie otrzymywać leczenie terapeutyczne retinopatii cukrzycowej i/lub obrzęku plamki – więcej niż 1 epizod ciężkiej hipoglikemii w ciągu 180 dni przed wizytą przesiewową lub brak świadomości/ słabe rozpoznawanie hipoglikemii.
  7. Kryteria wyłączenia dotyczące nerek: 6. Stosowanie określonego leczenia nerkozastępczego lub eGFR poniżej określonego progu podczas oceny przesiewowej
  8. Kryteria wyłączenia dotyczące układu sercowo-naczyniowego: 7. Poważne operacje kardiochirurgiczne, rewaskularyzacja wieńcowa, naprawa/wymiana zastawki, ablacja AF/AFL, implantacja CRT lub wszczepienie ICD bez CRT w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową lub planowane po randomizacji.
  9. Niewydolność serca spowodowana: kardiomiopatią naciekową, czynnym zapaleniem mięśnia sercowego, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca, genetyczną kardiomiopatią przerostową (w tym postacią z utrudnieniem odpływu) lub arytmogenną kardiomiopatią/dysplazją prawej komory.
  10. Kryteria wyłączenia dotyczące przewodu pokarmowego: 16. Klinicznie istotne zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego wpływające na opróżnianie żołądka, wchłanianie leków lub interpretację danych dotyczących bezpieczeństwa/tolerancji; długotrwałe stosowanie leków bezpośrednio wpływających na motorykę przewodu pokarmowego; ciężka choroba lub wcześniejszy zabieg chirurgiczny.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niewydolność serca

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CRD-4730

A Trial of CRD-4730 in HFrEF

Badane leki: CRD-4730PolskaBułgariaCzechyGruzjaHiszpaniaHolandiaLitwaMalezja+8

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Kraków, Leszno i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Cardurion Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Polska

Miasta: ZabrzeWiek: od 30 latSponsor: Medical University of Silesia

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

Badane leki: zenagamtidePolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDania+19

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Chrzanów, Dąbrowa Górnicza i 29 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

RekrutujeFaza III

Nadciśnienie płucne: badanie fazy III leku TNX-103

LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2

Badane leki: TNX-103PolskaArgentynaAustriaBrazyliaBułgariaCzechyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Grodzisk Mazowiecki, Poznań, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Tenax Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: niewydolność serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.