RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+10
+10Rak wątroby: badanie fazy III leku AZD2936 i mycophenolate mofetil
Badanie oceniające bezpieczeństwo stosowania rilwegostomigu w skojarzeniu z bewacyzumabem, z tremelimumabem lub bez, a także skuteczność tych leków u osób dorosłych z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym
Tytuł w rejestrze: Phase III Study of Rilvegostomig in Combination With Bevacizumab With or Without Tremelimumab as First-line Treatment of Hepatocellular Carcinoma
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak wątroby (Advanced Hepatocellular Carcinoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 40, łącznie 947
- Badany lek
- AZD2936, mycophenolate mofetil
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2026 - 15 marca 2030
- Kraje
20: Australia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2024-518210-81-00 (CTIS), NCT06921785 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeBydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- KoszalinKontakt
- KrakówKontakt
- LublinKontakt
- OlsztynKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie skuteczności rilvegostomigu w skojarzeniu z tremelimumabem i bevacizumabem (grupa A) w porównaniu z atezolizumabem i bevacizumabem (grupa C) poprzez ocenę calkowitego przeżycia-OS u uczestników z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RILVEGOSTOMIG | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL | pomocniczy | CAPSULE, oral |
| INFLIXIMAB | pomocniczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| BEVACIZUMAB (BEVACIZUMAB ) | badany | PHF00230MIG, intravenous use |
| ATEZOLIZUMAB (ATEZOLIZUMAB ) | porównawczy | PHF00231MIG, intravenous use |
| TREMELIMUMAB (IMJUDO 20 mg/ml concentrate for solution for infusion.) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| TREMELIMUMAB (IMJUDO 20 mg/ml concentrate for solution for infusion.) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Rak wątrobowokomórkowy miejscowo zaawansowany lub przerzutowy i/lub nieoperacyjny
- Stan sprawności WHO/ECOG- 0 lub 1
- BCLC stadium B (niekwalifikujące się do terapii miejscowo-regionalnej) lub stadium C. Klasa A w skali Child-Pugh
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa.
- Osoby zakażone jednocześnie wirusem HBV i wirusem HCV nie kwalifikują się do badania
- Właściwy stan narządów i szpiku kostnego mierzony w okresie przesiewowym.
- Nie może wcześniej otrzymywać leczenia systemowego na zaawansowanyego, średniozaawansowanego lub przerzutowego HCC.
- Choroba, która nie nadaje się do leczenia chirurgicznego i/lub lokoregionalnego. Uczestnicy, którzy otrzymali zatwierdzoną terapię adiuwantową (w tym leczenie inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego), muszą mieć minimalny odstęp 6 miesięcy między zakończeniem takiej terapii a udokumentowaną diagnozą nawrotu lub przerzutów choroby. W przypadku uczestników, którzy otrzymali lokoregionalną terapię HCC, terapia lokoregionalna musi zostać ukończona ≥ 28 dni przed skanem wyjściowym dla bieżącego badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Jakiekolwiek dowody niekontrolowanych chorób współistniejących.
- Aktywne lub wcześniej udokumentowane choroby autoimmunologiczne lub zapalne wymagające przewlekłego leczenia sterydami lub innym leczeniem immunosupresyjnym.
- W wywiadzie inny, pierwotny nowotwór złośliwy
- Trwałe toksyczności spowodowane wcześniejszą terapią przeciwnowotworową z wyłączeniem łysienia, które nie uległy jeszcze poprawie do stopnia ≤ 1 lub wyjściowego.
- Klinicznie istotne wodobrzusze, wysięk opłucnowy lub wysięk osierdziowy wymagające niefarmakologicznej interwencji w celu utrzymania kontroli objawowej w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą planowaną dawką.
- W wywiadzie aktywny, pierwotny niedoboru odporności lub aktywna infekcja.
- W wywiadzie encefalopatia wątrobowa.
- -Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni od pierwszej dawki badanego leczenia) stosowanie aspiryny (≥ 325 mg/dobę) lub leczenie dipirydamolem, tiklopidyną, klopidogrelem i cilostazolem.
- Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) stosowanie pełnodawkowych doustnych lub pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych lub leków trombolitycznych w celach terapeutycznych (w przeciwieństwie do profilaktycznych) nie kwalifikuje się do udziału w badaniu
- Krwawienie lub inne ryzyka związane z HCC - Znany włóknisto-płytkowy HCC, sarkomatoidalny HCC lub mieszany rak dróg żółciowych i HCC.
- Krwawienie lub inne ryzyka związane z HCC - Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub ucisk rdzenia kręgowego (w tym choroba bezobjawowa i odpowiednio leczona)
- Krwawienie lub inne ryzyka związane z HCC - Poprzednie leczenie przeciwciałami anty-CTLA-4 i/lub anty-TIGIT.
- Krwawienie lub inne ryzyka związane z HCC - Radioterapia w ciągu 28 dni i radioterapia jamy brzusznej/miednicy w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, z wyjątkiem paliatywnej radioterapii zmian kostnych w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak wątroby
RekrutujeFaza I
Rak płuca: badanie fazy I leku tremelimumab i AZD4773
A Phase I Dose Escalation and Dose Expansion Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Durvalumab
Badane leki: tremelimumabAZD4773mycophenolate mofetildurvalumab
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku BNT327 i ipilimumab
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular…
Badane leki: BNT327ipilimumabBMS-986545+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Rak płuca: badanie obserwacyjne
A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice
Badane leki: atezolizumab
Rekrutuje
Rak jelita grubego: badanie kliniczne
ctDNA Monitoring in Patients With HCC and mCRC
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku lenvatinib i cadonilimab
A Phase II Study of AK104 Combination With Lenvatinib Versus Lenvatinib for Second-line HCC
Badane leki: lenvatinibcadonilimab
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.