Rekrutuje
Badanie kliniczne
Vibrato Aspiration System - Simple, Intuitive Approach to Clot Removal in Acute Pulmonary Embolism - a Safety & Feasibility Study
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+8
+8Zakrzepica: badanie fazy III leku REGN7508
REGN7508 u dorosłych uczestników w profilaktyce zakrzepicy związanej z rakiem.
Tytuł w rejestrze: REGN7508 in Adult Participants for Prevention of Cancer-Associated Thrombosis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Zakrzepica (Cancer-Associated Thrombosis (CAT).)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 43, łącznie 536
- Badany lek
- REGN7508
- Terminy (planowane)
- 1 czerwca 2026 - 19 października 2029
- Kraje
+1 18: Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Francja, Gruzja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea, Democratic People's Republic of, Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2024-519298-21-00 (CTIS), NCT07410117 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Wkrótce rekrutacjaKoszalinKontakt
- KrakówKontakt
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaOlsztynKontakt
- Aidport Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSkórzewoKontakt
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSłupskKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Ocena wpływu REGN7508 w porównaniu z placebo w profilaktyce CAT u uczestników z guzami litymi poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu. 2. Ocena wpływu REGN7508 w porównaniu z placebo w zakresie klinicznie istotnych krwawień.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo matching REGN7508) | Placebo | N/A |
| REGN7508 | badany | SOLUTION FOR INJECTION, injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Potwierdzone histologicznie rozpoznanie złośliwych guzów litych, które są miejscowo zaawansowane lub przerzutowe zgodnie z opisem w protokole
- Ocena ryzyka zakrzepowo-zatorowego według skali Khorana ≥2 w czasie badań przesiewowych lub obecność somatycznego udokumentowanego wariantu genetycznego guza, o którym wiadomo, że wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia VTE zgodnie z opisem w protokole
- Ocena stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) wynosząca od 0 do 2 podczas badań przesiewowych oraz w dniu 1 przed podaniem pierwszej dawki substancji aktywnej
- Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Rozpoznane krwawienia (np. hemofilia typu A lub B, choroba von Willebranda), miejsca występowania guzów krwotocznych lub inne schorzenia o wysokim ryzyku wystąpienia krwawienia (np. choroba wątroby związana z koagulopatią)
- Rozpoznanie nowotworu obejmującego wyłącznie raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
- Pierwotny guz mózgu lub przerzuty do mózgu zgodnie z opisem w protokole
- Stwierdzone w wywiadzie obiektywne dowody na VTE lub ATE, w tym przypadkowa VTE rozpoznana na podstawie obrazowania diagnostycznego wymagającego leczenia przeciwzakrzepowego
- Występowanie jakiejkolwiek choroby, która zdaniem badacza może zakłócić wyniki badania lub narazić uczestnika na zwiększone ryzyko uszczerbku na zdrowiu w przypadku udziału w badaniu
- Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: zakrzepica
RekrutujeFaza IV
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
RekrutujeFaza III
Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i REGN9933
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation for Whom Oral Anticoagulation is Unsuitable
Badane leki: REGN7508REGN9933
+9
+9Rekrutuje
Szpiczak: badanie kliniczne
Reduced-Dose Apixaban and Rivaroxaban Versus Low-Molecular-Weight Heparin in Patients With Hematologic Malignancies
Badane leki: apixabanrivaroxabanneoparin
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SRSD107 i enoxaparin sodium
A Study to Compare the Efficacy and Safety of SRSD107 and Enoxaparin in Adult Subjects Undergoing TKA
Badane leki: SRSD107enoxaparin sodiumenoxaparin
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku REGN7508 i enoxaparin sodium
REGN7508 Versus Apixaban and Enoxaparin for Thromboprophylaxis After Total Knee Arthroplasty in Adults
Badane leki: REGN7508enoxaparin sodiumapixabanenoxaparin+1
+1Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.