W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III

Zakrzepica: badanie fazy III leku REGN7508 i enoxaparin sodium

REGN7508 w porównaniu z apiksabanem i enoksaparyną w profilaktyce przeciwzakrzepowej po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego u osób dorosłych.

Tytuł w rejestrze: REGN7508 Versus Apixaban and Enoxaparin for Thromboprophylaxis After Total Knee Arthroplasty in Adults

Najważniejsze informacje

Choroba: Zakrzepica (Thromboembolic disease)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 100, łącznie 913
Badany lek: REGN7508, enoxaparin sodium
Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Terminy (planowane): 25 czerwca 2025 - 12 maja 2027
Kraje: 9: Bułgaria, Izrael, Japonia, Litwa, Polska, Rumunia, USA, Węgry, Łotwa
Numer w rejestrze: 2025-520478-20-00 (CTIS), NCT07015905 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Rekrutuje
ŁódźKontakt
Samodzieny Publiczny Zaklad Opieki Zdorowotne (SP ZOZ) Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi - Hematology Rekrutuje
ŁódźKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ Rekrutuje
ŁódźKontakt
Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. Rekrutuje
PoznańKontakt
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu Rekrutuje
PoznańKontakt
Samodzileny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Radzyniu Podlaskim Rekrutuje
Radzyń PodlaskiKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności podawanego dożylnie REGN7508 w zapobieganiu ŻChZZ po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego (TKA) w porównaniu z enoksaparyną i apiksabanem.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
CENVACIBART (REGN7508)	badany	POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous injection
REGN7508	badany	SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection
SODIUM CHLORIDE	Placebo	SOLUTION FOR INJECTION, iv injection, iv infusion
ENOXAPARIN SODIUM (CLEXANE 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie)	porównawczy	SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection
APIXABAN (Eliquis 2.5 mg film-coated tablets)	porównawczy	FILM-COATED TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

Przebycie pierwotnej planowej jednostronnej TKA.
Stan zdrowia określony jako dobry na podstawie wyników badań laboratoryjnych pod kątem bezpieczeństwa, zgodnie z opisem w protokole.
Masa ciała ≤130 kg podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z opisem w protokole.
Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

Występowanie jakiekolwiek schorzenia, które w ocenie badacza może mieć wpływ na wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestnika w związku z jego udziałem w badaniu.
Krwawienie w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją wymagające hospitalizacji lub przetoczenia krwi, zgodnie z opisem w protokole.
Rozpoznanie w przeszłości choroby zakrzepowo-zatorowej lub trombofilii.
Przebycie poważnej operacji, w tym operacji mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, lub poważnego urazu w okresie około ostatnich 6 miesięcy przed randomizacją.
Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z opisem w protokole.
Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zakrzepica

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Vibrato Aspiration System - Simple, Intuitive Approach to Clot Removal in Acute Pulmonary Embolism - a Safety & Feasibility Study

Miasta: Kraków, PoznańWiek: 18-75 latSponsor: Vicora, Inc.

RekrutujeFaza IV

Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

RekrutujeFaza III

Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i REGN9933

Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation for Whom Oral Anticoagulation is Unsuitable

Badane leki: REGN7508REGN9933

Miasta: Białystok, Bielsko-Biala, Czeladź, Dębica i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku REGN7508

REGN7508 in Adult Participants for Prevention of Cancer-Associated Thrombosis

Badane leki: REGN7508

+10

Miasta: Gdańsk, Koszalin, Kraków, Olsztyn i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Rekrutuje

Szpiczak: badanie kliniczne

Reduced-Dose Apixaban and Rivaroxaban Versus Low-Molecular-Weight Heparin in Patients With Hematologic Malignancies

Badane leki: apixabanrivaroxabanneoparin

Miasta: GdańskWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SRSD107 i enoxaparin sodium

A Study to Compare the Efficacy and Safety of SRSD107 and Enoxaparin in Adult Subjects Undergoing TKA

Badane leki: SRSD107enoxaparin sodiumenoxaparin

Miasta: Bielsko-Biala, Kraków, Opole, Radzyń Podlaski i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Sirius Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: zakrzepica

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.