RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+7
+7Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i REGN9933
Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych uczestników z migotaniem przedsionków, u których doustne leczenie przeciwzakrzepowe jest nieodpowiednie
Tytuł w rejestrze: Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation for Whom Oral Anticoagulation is Unsuitable
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migotanie przedsionków, Udar mózgu, Zakrzepica (Atrial Fibrillation (AF))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 109, łącznie 1828
- Terminy (planowane)
- 3 października 2026 - 26 czerwca 2029
- Kraje
17: Argentyna, Australia, Brazylia, Hiszpania, Holandia, Kanada, Kolumbia, Korea Płd., Niemcy, Polska, Portugalia, Szwecja…- Numer w rejestrze
- 2025-521618-25-00 (CTIS), NCT07430956 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (16), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Pro&Diagnostic Wkrótce rekrutacjaBielsko-BialaKontakt
- Centrum-Med Anna Drzewiecka Elzbieta Drzewiecka Sp. j. Wkrótce rekrutacjaCzeladźKontakt
- ETG Lublin Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaDębicaKontakt
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Wkrótce rekrutacjaGrodzisk MazowieckiKontakt
- Vita Longa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Santa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Medicome Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaOświęcimKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaPuławyKontakt
- Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji W Rzeszowie SPZOZ Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Wkrótce rekrutacjaToruńKontakt
- American Heart Of Poland S.A. Wkrótce rekrutacjaTychyKontakt
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Bielsko-Biala
- Czeladź
- Dębica
- Grodzisk Mazowiecki
- Katowice
- Oświęcim
- Puławy
- Rzeszów
- Toruń
- Tychy
- Warszawa
- Wrocław
- Łódź
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena tego, w jaki sposób leki REGN7508 i REGN9933 wpływają na ryzyko wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu lub zatorowości systemowej w porównaniu z placebo.
Ocena zagrożenia wystąpienia poważnego krwawienia u uczestników otrzymujących leki REGN7508 i REGN9933.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo product (PP) and drug product (DP) components are identical, except for purified protein) | Placebo | N/A |
| CENVACIBART (REGN7508) | badany | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, injection |
| N/A (Placebo product) | Placebo | N/A |
| AMRECIBART (REGN9933) | badany | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Występowanie AF lub trzepotania przedsionków (napadowego lub trwałego), nieuznawanego za wtórne do odwracalnej przyczyny.
- Umiarkowane lub wysokie ryzyko wystąpienia udaru mózgu zdefiniowane jako: a. wynik CHA2DS2-VA [C: zastoinowa niewydolność serca; H: nadciśnienie; A2: wiek ≥75 lat (podwójne punkty); D: cukrzyca; S2: udar mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) lub zatorowości systemowej (podwójne punkty); V: choroba naczyniowa; A: wiek 65–74 lat] wynik ≥4 LUB b. wynik CHA2DS2-VA równy 3 ORAZ spełnienie co najmniej jednego kryterium wzbogacania zgodnie z opisem w protokole
- Wspólne podjęcie decyzji przez uczestnika i świadczeniodawcę o tym, że ryzyko krwawienia związane z terapią doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (OAC) przewyższa korzyści, co czyni uczestnika nieodpowiednim do przyjmowania terapii OAC, tak jak opisano w protokole.
- Uwaga: obowiązują inne określone w protokole kryteria włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Mechaniczna proteza zastawki serca (uwaga: przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej nie stanowi kryterium wykluczenia).
- Przebycie udaru niedokrwiennego w ciągu 2 dni przed randomizacją.
- Przetrwałe, niekontrolowane nadciśnienie (wedle uznania badacza).
- Krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wywiadzie w ciągu 30 dni przed randomizacją.
- Oczekiwana długość życia wynosząca mniej niż 12 miesięcy.
- Uczestnictwo we wcześniejszym badaniu nad inhibitorem czynnika XI (FXI).
- Uwaga: obowiązują inne określone w protokole kryteria wyłączenia z badania
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migotanie przedsionków
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku budiodarone
Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation
Badane leki: budiodarone
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BAY 3670549
A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation
Badane leki: BAY 3670549
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.