Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileCzechyGrecjaHolandiaIndieJaponia+10

Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban

Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych uczestników z migotaniem przedsionków

Tytuł w rejestrze: Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation

Najważniejsze informacje

Choroba
Migotanie przedsionków, Udar mózgu (Atrial Fibrillation (AF))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 860, łącznie 10167
Badany lek
REGN7508, apixaban
Terminy (planowane)
1 listopada 2026 - 10 grudnia 2029
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileCzechyGrecjaHolandiaIndieJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryŁotwa 20: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Czechy, Grecja, Holandia, Indie, Japonia, Kanada, Kolumbia, Korea Płd.…
Numer w rejestrze
2025-521617-97-00 (CTIS), NCT07626411 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (40), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

5532222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu REGN7508 na ryzyko udaru mózgu lub zatorowości systemowej w porównaniu z apiksabanem Ocena wpływu REGN7508 na ryzyko wystąpienia krwawień o znaczeniu klinicznym w porównaniu z apiksabanem

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CENVACIBART (REGN7508)badanySOLUTION FOR INJECTION/INFUSION IN PRE-FILLED SYRINGE, injection
APIXABAN (Eliquis 5 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
APIXABAN (Eliquis 2.5 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
N/A (Placebo Matching Apixaban)PlaceboN/A
N/A (Placebo matching regn7508)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Obecność migotania lub trzepotania (napadowego lub przetrwałego) przedsionków, którego nie uznaje się za wtórne do odwracalnej przyczyny, oraz wskazania do bezterminowego leczenia przeciwzakrzepowego zgodnie z protokołem
  2. Spełnienie jednego z poniższych warunków: a. wynik CHA2DS2-VA [C: zastoinowa niewydolność serca; H: nadciśnienie; A2: wiek ≥75 lat (podwójne punkty); D: cukrzyca; S2: udar mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) lub zatorowości systemowej (podwójne punkty); V: choroba naczyniowa; A: Wiek 65-74 lat] wynik ≥2 i brak wcześniejszego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (OAC) LUB b. Wynik CHA2DS2-VA ≥3 LUB c. Wynik 2 w skali CHA2DS2-VA ORAZ co najmniej 1 kryterium wzbogacające zgodnie z opisem w protokole
  3. W przypadku przyjmowania warfaryny lub innego antagonisty witaminy K (VKA) w momencie randomizacji wynik badania międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) musi wynosić <2,5.
  4. Uwaga: obowiązują inne określone w protokole kryteria włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Mechaniczna proteza zastawki serca (uwaga: przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej nie stanowi kryterium wykluczenia).
  2. Wykryte zwężenie zastawki mitralnej w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  3. Uczestnik po skutecznej terapii ablacyjnej bez udokumentowanego nawrotu migotania przedsionków (AF) lub uczestnik po zabiegu okluzji/wyłączenia uszka lewego przedsionka (LAA), lub u którego planowana jest ablacja bądź zabieg okluzji/wyłączenia LAA w ciągu kolejnych 6 miesięcy od randomizacji.
  4. Przebycie udaru niedokrwiennego w ciągu 2 dni przed randomizacją.
  5. Przetrwałe, niekontrolowane nadciśnienie (wedle uznania badacza).
  6. Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <15 mL/min/1,73 m2 w ciągu 30 dni przed randomizacją lub uczestnik jest poddawany dializie lub przewiduje się rozpoczęcie dializy w ciągu kolejnych 6 miesięcy od randomizacji
  7. Uwaga: obowiązują inne określone w protokole kryteria wyłączenia z badania

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: migotanie przedsionków

RekrutujeObserwacyjne

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku budiodarone

Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation

Badane leki: budiodaronePolska

Miasta: Gdynia, Kraków, Rzeszów, WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Xyra, LLC

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation

PolskaChorwacjaCzechyGrecjaSłowacjaSłoweniaWęgryWłochy

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Mitera Hospital

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku BAY 3670549

A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation

Badane leki: BAY 3670549PolskaBelgiaBułgariaHolandiaNiemcyUSAWęgryWłochy

Miasta: Bielsko-Biala, Chrzanów, Grodzisk Mazowiecki, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bayer AG

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Remote ECG Monitoring Post TAVI

PolskaWłochy

Miasta: Białystok, KatowiceWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Silesia

Wszystkie badania: migotanie przedsionków

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.