W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III

Otyłość: badanie fazy III leku zenagamtide

AMAZE 4: Badanie naukowe oceniające skuteczność produktu leczniczego NNC0487-0111 w zmniejszeniu masy ciała i poprawie stanu obturacyjnego bezdechu sennego u osób z nadmierną masą ciała oraz obturacyjnym bezdechem sennym leczonych za pomocą dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

Tytuł w rejestrze: Efficacy and safety of NNC0487-0111 s.c. once-weekly in participants with overweight or obesity, and obstructive sleep apnoea treated with positive airway pressure (AMAZE 4)

Najważniejsze informacje

Choroba: Otyłość (Overweight or obesity, and obstructive sleep apnoea treated with positive airway preassure (PAP))
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 60, łącznie 185
Badany lek: zenagamtide
Sponsor: Novo Nordisk A/S
Terminy (planowane): 20 kwietnia 2026 - 21 sierpnia 2028
Kraje: 10: Australia, Chiny, Hiszpania, Indie, Japonia, Niemcy, Polska, Tajwan, Turcja, USA
Numer w rejestrze: 2024-520443-16-00 (CTIS), NCT07571109 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Rekrutuje
GdańskKontakt
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutuje
GdańskKontakt
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Zakończone
KrakówKontakt
5 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Krakowie Rekrutuje
KrakówKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Rekrutuje
PoznańKontakt
Etg Warszawa Sp. z o.o. Rekrutuje
WarszawaKontakt
Gyncentrum Sp. z o.o. Rekrutuje
WarszawaKontakt
National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases Rekrutuje
WarszawaKontakt
National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases - Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc Rekrutuje
WarszawaKontakt
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Rekrutuje
WarszawaKontakt
Państwowy Instytut Medyczny MSWiA Rekrutuje
WarszawaKontakt
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu Rekrutuje
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Potwierdzenie wyższości NNC0487-0111 w dawce 00 mg, 00 mg, każdej w porównaniu do placebo, w zakresie zmiany masy ciała u uczestników z nadwagą lub otyłością oraz obturacyjnym bezdechem sennym leczonych za pomocą dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych 2. Potwierdzenie wyższości NNC0487-0111 w dawce 00 mg, 00 mg, każdej w porównaniu do placebo, w zakresie zmiany wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów (ang. apnoea-hypopnoea index, AHI) u uczestników z nadwagą lub otyłością oraz obturacyjnym bezdechem sennym leczonych za pomocą dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10143)	badany	SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10142)	badany	SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10144)	badany	SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
N/A (Placebo)	Placebo	N/A
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10146)	badany	SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10141)	badany	SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10145)	badany	SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

Mężczyzna lub kobieta (w momencie narodzin).
Ukończone 18 lat w chwili podpisania świadomej zgody.
CCI
CCI
Stwierdzony obturacyjny bezdech senny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego ze wskaźnikiem AHI ≥ 15 zdiagnozowany za pomocą badania polisomnograficznego, domowego testu bezdechu sennego lub innej metody spełniającej miejscowe wytyczne przed badaniami przesiewowymi.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) według pomiaru wykonanego przez laboratorium centralne podczas wizyty przesiewowej.
Stwierdzona w wywiadzie cukrzyca typu 1 lub 2 według oświadczenia uczestnika lub zgłoszona w dokumentacji medycznej uczestnika.
Każdy planowany lub przebyty zabieg chirurgiczny w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym pod kątem bezdechu sennego, w tym septoplastyka, turbinoplastyka lub inne operacje ucha, nosa i gardła, w tym usunięcie migdałków i adenotomia.
Istotne nieprawidłowości w obrębie twarzoczaszki, które mogą wpływać na oddychanie w punkcie wyjściowym, na przykład zespół Treachera Collinsa i zespół Pierre’a Robina.
Leczenie agonistą receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), podwójnym agonistą receptorów GLP-1 / żołądkowym peptydem hamującym (GIP) (lub dowolnym innym leczeniem opartym na GLP-1) bądź analogami amyliny w ciągu CCI przed badaniem przesiewowym.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: otyłość

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Videolaryngoscopes in the Morbidly Obese

Miasta: RadomWiek: od 18 latSponsor: Uniwersytet Radomski im. Kazimierza Pułaskiego

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight

Badane leki: AZD6234

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus

Badane leki: AZD6234

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku semaglutide

Efficacy and safety of once daily oral semaglutide in adults with overweight or obesity

Badane leki: semaglutide

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Bygdoszcz, Poznań i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

Badane leki: ASC30

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

Badane leki: ASC30

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

Wszystkie badania: otyłość

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.