RekrutujeFaza II
Trądzik odwrócony: badanie fazy II leku BFB759
A Study Evaluating BFB759 in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
Badane leki: BFB759
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
Trądzik: badanie kliniczne fazy I/II
Badanie oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i immunogenność szczepionki mRNA przeciwko trądzikowi u dorosłych z trądzikiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Tytuł w rejestrze: Study to Evaluate Safety, Efficacy and Immunogenicity of Acne mRNA Vaccine in Adults With Moderate to Severe Acne
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Trądzik, Szczepionka (Acne)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 70, łącznie 360
- Sponsor
- Sanofi Pasteur Inc.
- Terminy (planowane)
- 24 sierpnia 2026 - 22 grudnia 2026
- Kraje
- 10: Australia, Chile, Filipiny, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, Puerto Rico, USA, Wielka Brytania
- Numer w rejestrze
- 2025-521740-38-00 (CTIS), NCT06316297 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Centrum Zdrowia Dziecka I Rodziny Im. Jana Pawla II W Sosnowcu Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSosnowiecKontakt
- Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Wkrótce rekrutacjaSuwałkiKontakt
- Alergo Med Osrodek Badan Klinicznych Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaTarnówKontakt
- Clinical Research Group Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Badanie podstawowe – kohorty Sentinel A i B. • Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania szczepionki mRNA przeciwko trądzikowi Badanie podstawowe – główne kohorty A i B. • Ocena skuteczności szczepionki mRNA przeciw trądzikowi Długoterminowe rozszerzenie – kohorty Sentinel A, B i Kohorta Główna A. • Ocena długotrwałego profilu bezpieczeństwa stosowania szczepionki mRNA przeciwko trądzikowi
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| MRT1800, MRT1801, MRT1802 (Acne mRNA vaccine) | badany | SUSPENSION FOR INJECTION, intramuscular injection |
| N/A (Diluent : 0,9% sodium chloride solution) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- • Uczestnicy, którzy są wyraźnie zdrowi na podstawie oceny medycznej, w tym wywiadu medycznego, badania fizykalnego i oceny badacza
- • Diagnoza kliniczna trądziku pospolitego na twarzy o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, z wynikiem na skali Global Assessment (IGA) na poziomie umiarkowanym lub ciężkim (stopień 3 lub 4 w pięciostopniowej skali IGA) i ≥ 25 zmian niezapalnych (tj. otwartych i zamkniętych zaskórników) i ≥ 20 zmian zapalnych (tj. grudek i krost) i ≤ 2 zmian guzkowo-torbielowatych (tj. guzków i torbieli)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- • Zdiagnozowany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych, takich jak chemioterapia lub radioterapia przeciwnowotworowa, w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub długoterminowe leczenie kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonem lub lekiem równorzędnym, przyjmowanym dłużej niż przez 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- • Zdiagnozowana nadwrażliwość ogólnoustrojowa na którykolwiek ze składników leków podawanych w trakcie badania (np. glikol polietylenowy [PEG], polisorbat); w wywiadzie zagrażająca życiu reakcja na interwencję badawczą stosowaną w badaniu lub na produkt zawierający którąkolwiek z tych samych substancji; jakakolwiek reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po podaniu szczepionki mRNA przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19)
- • Trądzik guzkowo-torbielowaty w fazie aktywnej, trądzik skupiony, trądzik piorunujący, trądzik wtórny (np. trądzik chlorowy, trądzik polekowy) lub inne postacie trądziku (np. trądzik mechaniczny).
- • Stosowanie jakiegokolwiek leczenia wpływającego na trądzik bez odpowiedniego okresu przerwy
- • Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki (innej niż badana szczepionka) w ciągu 4 tygodni poprzedzających podanie jakiejkolwiek interwencji w ramach badania lub planowane otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki (innej niż badana szczepionka) w ciągu 4 tygodni po podaniu jakiejkolwiek interwencji w ramach badania
- • Wcześniejsze szczepienie przeciwko C. acnes szczepionką eksperymentalną
- • Przyjmowanie immunoglobulin, krwi lub preparatów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- • Zgłoszona samodzielnie lub udokumentowana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: trądzik
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Evaluation of Juläine (TM) for the Treatment of Atrophic Facial Acne Scars
RekrutujeFaza II/III
Łuszczyca: badanie fazy II/III leku etanercept
Study of the Efficacy and Safety of Etanercept Treatment in Patients With SAPHO Syndrome
Badane leki: etanercept
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.