RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MK-7240
Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)
Badane leki: MK-7240
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III
Łuszczyca: badanie fazy II/III leku etanercept
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia pacjentów z zespołem SAPHO etanerceptem
Tytuł w rejestrze: Study of the Efficacy and Safety of Etanercept Treatment in Patients With SAPHO Syndrome
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łuszczyca, Trądzik, Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (SAPHO syndrome (synovitis, acne, pustulosis, hyperostosis, osteitis) is a rare disease in which arthritis and osteitis is accompanied by…)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 60, łącznie 60
- Badany lek
- etanercept
- Sponsor
- Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory…
- Terminy (planowane)
- 4 maja 2023 - 31 lipca 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-516919-25-00 (CTIS), NCT06011889 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- University Of Warmia And Mazury RekrutujeOlsztynKontakt
- Pomeranian Medical University RekrutujeSzczecinKontakt
- Centrum Wsparcia Badań Klinicznych RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem proponowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii etanerceptem w porównaniu do placebo u pacjentów z zespołem SAPHO, kontynuujących otrzymywanie standardowego leczenia NLP i/lub klasycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ETANERCEPT (Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| ETANERCEPT (Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subdermal use |
| ETANERCEPT (Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| ETANERCEPT (Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| ETANERCEPT (Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| ETANERCEPT (Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| WATER FOR INJECTIONS | Placebo | SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Rozpoznanie zesp. SAPHO wg zmodyfikowanych kryteriów KAHN’a z 2003 r.
- Wiek powyżej 18r.ż.
- Ogólna ocena choroby przez pacjenta w skali VAS większa lub równa 4 cm z towarzyszącym bólem w skali VAS większym lub równym 4 cm lub w przypadku pacjentów z postacią osiową choroby BASDAI większy lub równy 4 cm z towarzyszącym bólem kręgosłupa w skali VAS większym lub równym 4 cm.
- Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL) Enbrel.
- Ciąża, karmienie piersią, niemożność stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie badania.
- Zmiana dawki leczenia NLP w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Zmiana dawki leków modyfikujących przebieg choroby (LMPCH) w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Stosowanie leków biologicznych/syntetycznych leków celowanych w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Stosowanie glikokortykosteroidów doustnych lub podań miejscowych.
- Jakikolwiek stan medyczny, który w ocenie badacza stanowi przeciwskazanie do stosowania leczenia etanerceptem.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łuszczyca
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
Badane leki: zasocitinib
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
A Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis
Badane leki: zasocitinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sonelokimab
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
Badane leki: sonelokimab
+17
+17Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.