RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Łuszczyca: badanie fazy II leku MK-7240
Badanie kliniczne oceniające stosowanie tulisokibartu u osób z łuszczycowym zapaleniem stawów (MK-7240-015)
Tytuł w rejestrze: Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łuszczyca, Łuszczycowe zapalenie stawów (Psoriatic arthritis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 22, łącznie 97
- Badany lek
- MK-7240
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 27 marca 2026 - 30 lipca 2029
- Kraje
- 8: Chile, Hiszpania, Kanada, Kolumbia, Niemcy, Polska, USA, Ukraina
- Numer w rejestrze
- 2025-520997-21-00 (CTIS), NCT07486960 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- BydgoszczKontakt
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz RekrutujeBydgoszczKontakt
- BIF-MED RekrutujeBytomKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- ToruńKontakt
- MICS Centrum Medyczne Toruń RekrutujeToruńKontakt
- WarszawaKontakt
- MICS Centrum Medyczne Warszawa RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Ocena skuteczności tulisokibartu w porównaniu z placebo na podstawie odsetka uczestników, którzy osiągnęli ACR20 w 16. tygodniu.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TULISOKIBART | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED INJECTOR, other use |
| N/A (Placebo to MK-7240) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Pacjenci z kliniczną diagnozą łuszczycowego zapalenia stawów (PsA), u których objawy wystąpiły co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Pacjenci z aktywną postacią choroby, definiowaną jako ≥3 stawy obolałe i ≥3 stawy opuchnięte.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną aktywną łuszczycą plackowatą lub udokumentowaną historią łuszczycy plackowatej.
- Pacjenci, w przypadku których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na niektóre leki modyfikujące przebieg choroby (DMARD).
- Leczenie lekami określonymi w protokole podczas badania spełnia wymagania dotyczące stabilnego czasu trwania leczenia, stosownie do przypadku.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Pacjenci z zapaleniem stawów, które wystąpiło przed 17. rokiem życia lub z aktualną diagnozą choroby zapalnej stawów innej niż PsA (takiej jak, między innymi, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, zapalenie mięśni itp.) lub z innymi schorzeniami, które mogą wpływać na ocenę PsA.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą skóry, inną niż łuszczyca, która może wpływać na ocenę łuszczycy.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią, aktywną w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją lub mogłaby potencjalnie wpływać na ocenę skuteczności.
- Pacjenci z przeszczepionym narządem wymagający ciągłej immunosupresji ogólnoustrojowej.
- Pacjenci z nowotworami w wywiadzie (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych nowotworów skóry innych niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ po całkowitym chirurgicznym usunięciu) i bez nawrotów choroby przez okres krótszy niż 5 lat przed randomizacją.
- Pacjenciz wynikiem badań diagnostycznych sugerujących nowotwór złośliwy (np. badania obrazowe klatki piersiowej lub piersi) i u których po dodatkowej ocenie klinicznej nie można wykluczyć nowotworu złośliwego.
- Pacjenci z rozpoznaną infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub ludzkim wirusem niedoboru odporności.
- Pacjenci, u których występuje aktywna infekcja.
- Pacjenci z aktywną gruźlicą.
- Pacjenci, u których w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewającym przeprowadzono poważną operację lub u których planowane jest przeprowadzenie poważnej operacji (tj. zabiegu chirurgicznego wymagającego znieczulenia ogólnego) w trakcie badania.
- Pacjenci, którzy w ciągu 8 tygodni przed randomizacją przeszli operację stawów, które mają być oceniane w badaniu.
- Pacjenci, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź, nietolerancja lub leczenie ukierunkowanym syntetycznym DMARD przez ≥8 tygodni.
- Pacjenci, którym w ciągu 8 tygodni przed randomizacją wykonano wstrzyknięcie do stawu, w punkt wyzwalający, w punkt wrażliwy, do kaletki lub do pochewki ścięgna.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łuszczyca
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
Badane leki: zasocitinib
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zasocitinib
A Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis
Badane leki: zasocitinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sonelokimab
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
Badane leki: sonelokimab
+17
+17RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku CKD-704
Pharmacokinetic, Safety, Tolerability, and Immunogenicity Comparison of CKD-704 (risankizumab biosimilar), with EU-approved Skyrizi®, and US licensed Skyrizi® in Healthy Adult…
Badane leki: CKD-704
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.