RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku elritercept
A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib
Badane leki: elritercept
+23
+23W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+10
+10Nowotwory mieloproliferacyjne: badanie fazy III leku ONO-0530
Randomizowane, globalne badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, dotyczące stosowania sapablursenu w czerwienicy prawdziwej
Tytuł w rejestrze: A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Global Study of Sapablursen in Polycythemia Vera
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Nowotwory mieloproliferacyjne (Polycythemia Vera)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 13, łącznie 155
- Badany lek
- ONO-0530
- Terminy (planowane)
- 15 lipca 2026 - 3 marca 2031
- Kraje
20: Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Chile, Czechy, Francja, Hiszpania, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2025-524669-25-00 (CTIS), NCT07429266 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Aidport Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSkórzewoKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaToruńKontakt
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie skuteczności klinicznej sapablursenu i placebo u uczestników z PV w ciągu 32 tygodni
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SAPABLURSEN | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| SAPABLURSEN | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| N/A (Matching placebo to Sapablursen) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Pisemna świadoma zgoda uczestnika przed badaniem przesiewowym; uczestnik, który rozumie procedury badania i jest w stanie przestrzegać wymagań badania
- Spełnia zrewidowane kryteria Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 r. oraz Międzynarodowej Klasyfikacji Konsensusu (ICC) z 2022 r. dotyczące diagnozy PV
- Uczestnicy muszą wymagać regularnej flebotomii
- 4 HCT mniejsze niż (<) 45% na początku badania
- Właściwa funkcja organów i poziom elektrolitów
- Uczestnicy poddawani terapii cytoredukcyjnej (ang. cytoreduction therapy, CRT) muszą stosować stały schemat leczenia na początku badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Wcześniejsze leczenie PV inhibitorami transbłonowej proteazy 6 serynowej (TMPRSS6), w tym mimetykami sapablursenu lub hepcydyny
- Klinicznie istotna zakrzepica (np. zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica żyły śledzionowej) w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją
- Uczestnicy wymagający flebotomii przy poziomie hematokrytu (HCT) poniżej (<) 45%
- Spełnia kryteria mielofibrozy po przebytej PV, zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Badań i Leczenia Nowotworów Mieloproliferacyjnych
- Jakiekolwiek poważne lub niestabilne schorzenie lub niekontrolowane schorzenie psychiczne, w ocenie badacza, które mogłoby mieć wpływ na zdolność do przestrzegania wymogów badania
- Uczestniczki badania, które są w ciąży, planują zajście w ciążę w trakcie badania lub karmią piersią
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: nowotwory mieloproliferacyjne
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku INCA033989
A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia
Badane leki: INCA033989
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pelabresib monohydrate i ruxolitinib
A Phase 3 Study of Pelabresib (DAK539) and Ruxolitinib in Myelofibrosis (MF)
Badane leki: pelabresib monohydrateruxolitinibpelabresib
+15
+15RekrutujeFaza II
Białaczka: badanie fazy II leku ruxolitinib i RVU120
RVU120 Rollover Study
Badane leki: ruxolitinibRVU120
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Clinical Epidemiology in Contemporary Patients With Myelofibrosis.
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Observational Study on the Use of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera (ROPEG-PV)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.