Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyFrancjaHiszpania+13

Nowotwory mieloproliferacyjne: badanie fazy III leku pelabresib monohydrate i ruxolitinib

Badanie fazy III pelabresibu i ruksolitynibu u dorosłych pacjentów z mielofibrozą, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami JAK

Tytuł w rejestrze: A Phase 3 Study of Pelabresib (DAK539) and Ruxolitinib in Myelofibrosis (MF)

Najważniejsze informacje

Choroba
Nowotwory mieloproliferacyjne (Myelofibrosis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 13, łącznie 288
Terminy (planowane)
15 sierpnia 2026 - 12 listopada 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaNiemcySzwajcariaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 23: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Indie, Japonia…
Numer w rejestrze
2025-523555-66-00 (CTIS), NCT07357727 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Cel pierwszorzędowy u uczestników z TSS ≥ 25: Ocena skuteczności pelabresibu w skojarzeniu z ruksolitynibem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z ruksolitynibem pod względem zmniejszenia objętości śledziony i poprawy objawów w 24. Tygodniu. Cel pierwszorzędowy u uczestników z TSS ≥ 15 (tj. w całej populacji ogólnej): Ocena skuteczności pelabresibu w skojarzeniu z ruksolitynibem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z ruksolitynibem pod względem zmniejszenia objętości śledziony i poprawy objawów w 24. tygodniu

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PELABRESIB MONOHYDRATE (DAK539)badanyTABLET, oral
RUXOLITINIB (Jakavi 20 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral
RUXOLITINIB (Jakavi 10 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral
RUXOLITINIB (Jakavi 5 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral
N/A (Placebo to DAK539)PlaceboN/A
RUXOLITINIB (Jakavi 15 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral
RUXOLITINIB (Jakavi 5 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral
RUXOLITINIB (Jakavi 5 mg tablets)pomocniczyTABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Rozpoznanie pierwotnego włóknienia szpiku (PMF) albo włóknienia szpiku w przebiegu czerwienicy prawdziwej (post-PV MF) albo włóknienia szpiku w przebiegu małopłytkowości immunologicznej (post-ET MF) zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Konsensusu (ICC) Nowotworów Mieloidalnych i Ostrej Białaczki 2022
  2. Kategoria ryzyka DIPSS: pośrednie-1, pośrednie-2 lub wysokie
  3. Objętość śledziony ≥ 450 cm3 w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym (wystarczająca ocena lokalna, jeśli brak oceny centralnej)
  4. Średni TSS ≥15 w ciągu 7 dni przed randomizacją, wg kwestionariusza MFSAF v4.0 (do wyliczenia średniej wymagane co najmniej 4 z 7 ocen TSS)
  5. Status sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 lub 2
  6. Blasty < 5% we krwi obwodowej. Ocena blastów we krwi obwodowej jest obowiązkowa na etapie kwalifikacji
  7. Liczba płytek krwi ≥ 100 × 10⁹/l bez stosowania czynników wzrostu lub transfuzji w ciągu poprzednich 4 tygodni

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Przebyta splenektomia w dowolnym momencie lub napromienianie śledziony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Przeszczepienie komórek macierzystych w wywiadzie lub planowany przeszczep w ciągu 24 tygodni od randomizacji
  3. Blasty ≥ 5% w szpiku kostnym (jeśli wynik dostępny przy kwalifikacji) lub faza przyspieszona (AP) bądź transformacja białaczkowa w wywiadzie
  4. Nowotwór złośliwy w wywiadzie (inny niż MF, PPV-MF lub PET-MF) w ciągu ostatnich 3 lat wymagający leczenia ogólnoustrojowego
  5. Otrzymanie jakiegokolwiek zatwierdzonego lub badanego leku innego niż hydroksymocznik lub anagrelid w leczeniu MF w okresie 14 dni przed pierwszą dawką leczenia badanego lub w okresie 5 okresów półtrwania tego leku (w zależności od tego, który okres jest dłuższy)
  6. Uprzednie leczenie jakimkolwiek inhibitorem JAK lub inhibitorem bromodomeny i domeny pozaterminalnej (BET)

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nowotwory mieloproliferacyjne

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku elritercept

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib

Badane leki: elriterceptPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+23

Miasta: Chorzów, Katowice, Poznań, Toruń i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku INCA033989

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia

Badane leki: INCA033989PolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyFrancjaHiszpaniaHolandia+10

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Lublin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Incyte Corporation

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ONO-0530

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Global Study of Sapablursen in Polycythemia Vera

Badane leki: ONO-0530PolskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaChileCzechyFrancja+12

Miasta: Gdańsk, Katowice, Skórzewo, Toruń i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Deciphera Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Clinical Epidemiology in Contemporary Patients With Myelofibrosis.

PolskaArmeniaHiszpaniaNiemcyRumuniaWłochy

Miasta: Kraków, WrocławWiek: 18-100 latSponsor: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Observational Study on the Use of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera (ROPEG-PV)

PolskaWłochy

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Wrocław i 1 inne miastoWiek: 18-100 latSponsor: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Wszystkie badania: nowotwory mieloproliferacyjne

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.