RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Niewydolność serca: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: The EMPOWER Trial - The Carillon Mitral Contour System® in Treating Heart Failure With FMR
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Niewydolność serca (Functional Mitral Regurgitation, Heart Failure, Mitral Valve Insufficiency, Heart Diseases, Cardiovascular Diseases, Heart Valve Diseases)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 300
- Sponsor
- Cardiac Dimensions, Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2030
- Kraje
- 8: Francja, Grecja, Hiszpania, Kanada, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT03142152 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The objective of this prospective, randomized, double- blinded (patient and assessors), sham-controlled clinical trial is to assess the safety and efficacy of the CMCS in treating heart failure with functional regurgitation (FMR).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Carillon Mitral Contour System | Wyrób medyczny | |
| Guideline Directed Heart Failure Medication | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (13)
- Symptomatic heart failure with functional (secondary) mitral regurgitation of at least 1+ (mild) severity
- NYHA II, III, or IV
- Six Minute Walk distance ≥ 100 meters and ≤ 600 meters
- Left Ventricular Ejection Fraction ≤ 50%
- LVEDD:
- ≥ 55 mm (women)
- ≥ 57 mm (men)
- LVESD ≤ 75 mm
- Corrected NT-proBNP > 1200 pg/ml measured within 60 days of randomization, and/or one or more heart failure hospitalizations within one year prior to consent or one or more outpatient visits for intensification of heart failure therapy within one year prior to consent.
- Optimal Guideline directed heart failure medical therapy assessed by the Central Review Committee
- Age ≥ 18 years old
- Carillon implant can be sized and placed in accordance with the IFU
- The subject has been informed of the nature of the trial and agrees to its provisions, including the possibility of randomization to the Control group and returning for all required post-procedure follow-up visits, and has provided written informed consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Presence of a mechanical or bio-prosthetic mitral valve or, mitral valve annuloplasty, or leaflet repair device
- Significant organic mitral valve pathology (e.g., moderate or severe myxomatous degeneration, with or without mitral leaflet prolapse, rheumatic disease, full or partial chordal rupture)
- Severe tricuspid regurgitation associated with right ventricular dysfunction and enlargement
- Severe mitral annular calcification
- Severe aortic stenosis
- Expected to require any cardiac surgery, including surgery for coronary artery disease (CAD) or valve disease within one (1) year
- Chronic, severe, medical conditions or pathology, other than heart failure, that will prevent likely survival beyond twelve (12) months or any other medical condition that, in the judgement of the Investigator or Central Review Committee, makes the patient a poor candidate for this study
- An entire list of eligibility is available in the clinical investigational plan
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: niewydolność serca
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku CRD-4730
A Trial of CRD-4730 in HFrEF
Badane leki: CRD-4730
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF
Badane leki: dapagliflozin
+27
+27RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity
Badane leki: zenagamtide
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.