Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolska

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Simultaneous Cardiac Surgery and Micronet-covered Stent Carotid Revascularization in High Perioperative Stroke Risk Patients

Najważniejsze informacje

Choroba
Niewydolność serca, Zawał serca, Udar mózgu (Carotid Stenosis, Coronary Artery Disease, Valvular Heart Disease, Myocardial Infarction, Pulmonary Edema With Heart Failure)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 50
Terminy (planowane)
1 maja 2021 - 1 maja 2027
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT04973579 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Prospective, single-center, clinical registry of patients with symptomatic/critical carotid artery stenosis at risk of stroke coexisting with unstable or multivessel severe coronary artery disease and/or severe valvular heart disease undergoing endovascular treatment of carotid atherosclerosis using a mesh stent in combination with cardiac surgery (coronary artery bypass grafting (CABG) and/or valve surgery). A study involving clinical data evaluation of truly simultaneous treatment outcomes in patients deemed to require carotid revascularization at the time of surgical cardiac intervention (single-stage, simultaneous treatment). An open-label study, without randomization - a single arm study.

Academic Registry - scientific activity of the Faculty of Medicine, Collegium Medicum, Jagiellonian University and John Paul II Hospital.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Simutaneous (single anaesthesia) carotid artery stenting with MicroNet covered stent (CGuard) and cardiac surgery (CABG or surgical valve replacement / repair procedure)Procedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Patients eligible for concomitant carotid artery stenting in conjunction with cardiac surgery based on Heart Team and NeuroVascular Team reccomendation and according to local standards of practice.
  2. Signed informed consent form
  3. Consent to (routinely performed in this group of patients) follow-up visits and tests performed (routinely) during long-term follow-up
  4. De novo atherosclerotic lesions or neo-atherosclerosis.
  5. Symptomatic patients (with a history of ipsilateral transient cerebral ischemia, stroke or amaurosis fugax within the past 6 months) with carotid artery stenosis ≥50% as assessed by NASCET angiography or
  6. Asymptomatic patients with carotid artery stenosis ≥70-80% as assessed by angiography (NASCET method).
  7. Coronary angiography-confirmed multivessel disease or left main stem stenosis with the symptoms of unstable angina or non-ST-segment elevation myocardial infarction.
  8. Severe symptomatic valvular disease detected by echocardiography.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Expected survival time <1 year (e.g., cancer).
  2. Renal failure with GFR < 20 ml/min/1.73 m2 as calculated by the CKD-EPI formula
  3. Women who are pregnant (pregnancy test).
  4. Coagulopathies.
  5. History of hypersensitivity to a contrast agent that does not respond to pharmacotherapy.
  6. Total carotid artery occlusion.
  7. Stent in the carotid artery that protrudes into the aortic arch.
  8. Anatomic variants that preclude stent implantation.
  9. Significant stenosis of the common carotid artery proximal to the target lesion.
  10. Mobile atherosclerotic plaques in the aortic arch.
  11. Anatomy of the coronary arteries unsuitable for bypass grafting.
  12. Lack of available vascular material for grafting.
  13. Porcelain aorta.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niewydolność serca

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CRD-4730

A Trial of CRD-4730 in HFrEF

Badane leki: CRD-4730PolskaBułgariaCzechyGruzjaHiszpaniaHolandiaLitwaMalezja+8

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Kraków, Leszno i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Cardurion Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

Badane leki: dapagliflozinPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChiny+27

Miasta: Białystok, Częstochowa, Gdynia, Katowice i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Polska

Miasta: ZabrzeWiek: od 30 latSponsor: Medical University of Silesia

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

Badane leki: zenagamtidePolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDania+19

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Chrzanów, Dąbrowa Górnicza i 29 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

Wszystkie badania: niewydolność serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.