W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje

Niewydolność serca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial (STICH3C)

Najważniejsze informacje

Choroba: Niewydolność serca, Kardiomiopatia, Zawał serca (Coronary Artery Disease, Heart Failure Systolic)
Status w Polsce: Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: łącznie 754
Sponsor: Sunnybrook Health Sciences Centre
Terminy (planowane): 22 czerwca 2023 - grudzień 2029
Kraje: 15: Austria, Brazylia, Chiny, Chorwacja, Egipt, Hiszpania, Indie, Kanada, Meksyk, Niemcy, Polska, Portugalia…
Numer w rejestrze: NCT05427370 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Medical University Bialystok Rekrutuje
BiałystokKontakt
Medical University of Silesia Nie rekrutuje
KatowiceKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy (STICH3C) trial is a prospective, unblinded, international multi-center randomized trial of 754 subjects enrolled in approximately 45 centers comparing revascularization by percutaneous coronary intervention (PCI) vs. coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with multivessel/left main (LM) coronary artery disease (CAD) and reduced left ventricular ejection fraction (LVEF).

The primary objective is to determine whether CABG compared to PCI is associated with a reduction in all-cause death, stroke, spontaneous myocardial infarction (MI), urgent repeat revascularization (RR), or heart failure (HF) readmission over a median follow-up of 5 years in patients with multivessel/LM CAD and ischemic left ventricular dysfunction (iLVSD).

Eligible patients are considered by the local Heart Team appropriate and amenable for non-emergent revascularization by both modes of revascularization.

The secondary objectives are to describe the early risks of both procedures, and a comprehensive set of patient-reported outcomes longitudinally.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
Revascularization by PCI	Procedura
Revascularization by CABG	Procedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

Age >18 years;
LVEF ≤40% quantified by either echocardiography, SPECT ventriculography, or magnetic resonance within 2 months of randomization;
Prognostically important multivessel CAD (triple vessel CAD or double vessel disease including the left anterior descending (LAD) or LM). Significant coronary stenosis is defined as ≥ 70% based on coronary angiography, and/or fractional flow reserve (FFR) ≤0.80 or instantaneous wave-free ratio (iFR) ≤0.89. For LM disease, significant coronary stenosis is defined as >50% based on coronary angiography, intravascular ultrasound (IVUS) minimal luminal area (MLA) ≤6.0 mm2 (<4.5 mm2 Asian descent), or equivalent optical coherence tomography (OCT) measurements;
The institutional Heart Team agrees that guideline-directed medical therapy (GDMT) has been initiated for ≥1 month in prevalent and newly diagnosed cases. In patients hospitalized with newly diagnosed iLVSD (with or without acute coronary syndrome (ACS)) requiring revascularization before discharge, GDMT needs to be initiated, when possible in-hospital before randomization, with the expectation that it will be titrated to maximally tolerated doses after revascularization;
Signed informed consent.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

Decompensated HF requiring inotropic/adrenergic support, invasive or non-invasive ventilation or intra-aortic balloon pump/ventricular assist device therapy less than 48 hours prior to randomization;
Recent (<4 weeks) ST-elevation MI;
Concomitant severe valvular disease or other condition such as left ventricular aneurysm requiring surgical repair or replacement;
Planned major concomitant surgical procedures (LAAO and AF ablation surgical procedures permitted);
Prior PCI within the past 12 months (to reduce restenosis events from prior PCIs contributing to the primary outcome);
Prior cardiac surgery;
Prohibitive bleeding risk mandating avoidance of dual antiplatelet therapy;
Circumstances likely to lead to poor treatment adherence;
Severe end-organ dysfunction (such as dialysis, liver failure, respiratory failure, cancer) that reduces life expectancy to less than 5 years;
Current pregnancy;
Patient not amenable to both CABG or PCI according to the Heart Team;
Takotsubo/Takotsubo Cardiomyopathy/Broken Heart Syndrome.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niewydolność serca

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CRD-4730

A Trial of CRD-4730 in HFrEF

Badane leki: CRD-4730

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Kraków, Leszno i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Cardurion Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

Badane leki: dapagliflozin

+27

Miasta: Białystok, Częstochowa, Gdynia, Katowice i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Miasta: ZabrzeWiek: od 30 latSponsor: Medical University of Silesia

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

Badane leki: zenagamtide

+19

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Chrzanów, Dąbrowa Górnicza i 29 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

Wszystkie badania: niewydolność serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.