Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolskaAustriaCzechyFrancjaHiszpaniaNiemcyPuerto RicoUSAWielka Brytania

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: A Prospective Registry Study to Assess Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Longitudinal Outcomes in Patients Receiving Mavacamten and Other Treatments for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (Obstructive-HCM)

Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Niewydolność serca, Kardiomiopatia (Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Zakończonestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 1700
Sponsor
Bristol-Myers Squibb
Terminy (planowane)
16 sierpnia 2022 - 17 sierpnia 2029
Kraje
PolskaAustriaCzechyFrancjaHiszpaniaNiemcyPuerto RicoUSAWielka Brytania 9: Austria, Czechy, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska, Puerto Rico, USA, Wielka Brytania
Numer w rejestrze
NCT05489705 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This registry evaluates patient characteristics, real-world treatment patterns, and short- and long-term outcomes in a population of patients in the United States and Europe with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) who are receiving mavacamten, receiving other treatment for obstructive HCM, or not receiving treatment for obstructive HCM due to intolerance or failure of prior treatment.

United States Sub-Study: The purpose of this study is to evaluate the safety of mavacamten in patients with symptomatic obstructive HCM in the real-world setting.

Europe Sub-Study: The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of mavacamten in patients with symptomatic obstructive HCM in the real-world setting.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MavacamtenLek
Non-mavacamten symptomatic oHCM therapyLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

  1. ≥ 18 years of age at the time of informed consent.
  2. Willing and able to provide written informed consent form (ICF) and any required privacy authorization prior to the initiation of study procedures (or in those situations where consent cannot be given by participants, consent provided by their legally acceptable representatives) United States Sub-Study
  3. Diagnosis of obstructive HCM consistent with 2020 American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) guidelines.
  4. Obstructive HCM is defined clinically by the presence of increased LV wall thickness ≥ 15 mm (or ≥ 13 mm with positive family history of HCM) in a nondilated ventricular chamber that is not solely explained by abnormal loading conditions (eg, another cardiac or systemic disease) and peak LVOT gradient of ≥ 30 mmHg at rest or with provocation.
  5. Has documented LVEF of ≥ 55% recorded by echocardiography within the last 6 months.
  6. Symptoms consistent with NYHA functional class II-IV.
  7. Receiving beta blocker (BB)s, non-dihydropyridine calcium. channel blockers (nonDHP CCBs), disopyramide, and/or mavacamten (once available) as part of routine clinical care; or currently receiving no treatment due to intolerance or failure of prior treatment (eg, BBs, non-DHP CCBs, or disopyramide) for obstructive HCM. European Sub-study
  8. Diagnosis of obstructive HCM consistent with the most recent European Society of Cardiology (ESC) and American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) guidelines
  9. Documented LVEF of ≥55% recorded by TTE
  10. Documented symptoms consistent with NYHA functional class II-III at enrollment or within 6 months prior to enrollment (if not available at enrollment).
  11. As part of routine clinical care for obstructive HCM: receiving BBs, non-DHP CCBs, disopyramide; initiating mavacamten at enrollment; or currently receiving no treatment due to intolerance or failure of prior treatment (e.g., BBs, non-DHP CCBs, or disopyramide).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)

  1. Known phenocopy disease (e.g., Fabry disease, amyloidosis) or LV hypertrophy associated with hypertension.
  2. Documentation of any fixed obstruction of the outflow tract such as aortic valve stenosis or replacement.
  3. Prior treatment of obstructive HCM with invasive septal reduction (surgical myectomy or percutaneous alcohol septal ablation [ASA]) within 6 months prior to enrollment; participants with an unsuccessful myectomy or percutaneous ASA performed > 6 months prior to enrollment may be enrolled.
  4. Naïve to treatment for obstructive HCM (ie, never treated with BBs, nonDHP CCBs, or disopyramide). United States Sub-Study
  5. Receiving an investigational therapeutic agent for obstructive HCM (eg, myosin-inhibitors other than mavacamten) in an interventional clinical trial at participant enrollment.
  6. Previously or currently enrolled in a long-term safety extension study of mavacamten (eg, EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072], or MAVERICK [NCT03442764]) European Sub-study
  7. Receiving an investigational therapeutic agent or any cardiac myosin inhibitor and/or modulators for obstructive HCM at patient enrolment
  8. Previously or currently enrolled in other HCM registry studies (e.g., TORCH, REMY, EU-PASS)
  9. Previously or currently enrolled in a study of mavacamten (e.g., EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALOR-HCM [NCT04349072], MAVERICK [NCT03442764], or MEMENTO [NCT2264899])
  10. Previously treated with mavacamten

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niewydolność serca

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CRD-4730

A Trial of CRD-4730 in HFrEF

Badane leki: CRD-4730PolskaBułgariaCzechyGruzjaHiszpaniaHolandiaLitwaMalezja+8

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Kraków, Leszno i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Cardurion Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

Badane leki: dapagliflozinPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChiny+27

Miasta: Białystok, Częstochowa, Gdynia, Katowice i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Polska

Miasta: ZabrzeWiek: od 30 latSponsor: Medical University of Silesia

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

Badane leki: zenagamtidePolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDania+19

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Chrzanów, Dąbrowa Górnicza i 29 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

Wszystkie badania: niewydolność serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.