RekrutujeFaza III
Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótce
Udar mózgu: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Innovative Application of Pressure Gradient Measurement in Internal Carotid Stenosis in Patients Undergoing CAS
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Udar mózgu (Carotid Artery Stenosis, Carotid Artery Stenting, Stroke)
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2024 - 31 lipca 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06123767 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- 4th Military Hospital Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
About 20% of stroke causes are atherosclerotic strokes caused by carotid artery stenosis.
In 2005, 92% of carotid artery interventions in the USA were performed in asymptomatic patients. It should be noted that screening in the general population for carotid artery disease is unwarranted, due to uncertain eligibility criteria for interventional treatment of asymptomatic patients. On the other hand, 10-15% of all patients with a first-ever stroke will experience an ischemic stroke as a result of previously untreated, asymptomatic, significant carotid artery stenosis.
Carotid artery angioplasty with stent placement (CAS) has become the second method of revascularization. ed, however, there is a great deal of ambiguity in the application of these criteria, which stems from the ratio of the risk to the possible benefit to the patient of performing the procedure, as well as the cost-effectiveness for health care systems.
OBJECTIVES The overall goal is (following the model of measuring fractional flow reserve - FFR) to try to establish a new parameter that could prove helpful in qualifying patients for percutaneous internal carotid artery angioplasty with stent implantation (CAS). Determining whether measuring the pressure gradient across the stenosis will determine which patients will benefit from the CAS procedure. In the absence of convincing evidence on the effects of CAS, especially for so-called asymptomatic patients, it is advisable to establish a parameter that would complement the eligibility criteria that, on the one hand, could prevent strokes in the population of patients with silent internal carotid artery stenosis and, on the other hand, avoid performing the procedure in the absence of benefit.
PRIMARY ENDPOINTS:
1. Assessment of cerebral perfusion by magnetic resonanse before and after CAS 2. Assessment of cognitive symptoms using before and after CAS 3. Assessment of neurological symptoms before and after CAS 4. Assessment of otolaryngological symptoms before and after CAS
SECONDARY ENDPOINTS:
Creation of a non-invasive computed tomography protocol with pressure gradient assessment in patients with carotid artery stenosis.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| CAS + Intravascular measuring the pressure gradient | Procedura | |
| CAS (standard) | Procedura | |
| Doppler ultrasonound of cephalic arteries | Test diagnostyczny | |
| Angio-CT of the neck and head | Radioterapia | |
| Otolaryngological examination | Inne | |
| Psychological examination | Inne | |
| Neurological examination | Inne | |
| MR cerebral perfusion | Test diagnostyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Stenosis of the internal carotid artery in symptomatic patients: > 50%, (confirmed by non-invasive imaging studies: USG, angio-CT), qualified for angioplasty with stent implantation
- Stenosis of the internal carotid artery in asymptomatic patients: >60%, (confirmed by non-invasive imaging studies: USG, angio-CT), qualified for angioplasty with stent implantation
- Age of patients: > 18 years of age
- Provided informed consent to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Inability to obtain informed consent to participate in the study.
- Difficult anatomy of the aortic arch and the descending cephalic arteries (increased atherosclerotic lesions, acute angle of departure of the common carotid arteries, kinking of the internal carotid arteries).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: udar mózgu
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Rehabilitation of Upper Limbs After Stroke
RekrutujeFaza III
Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i REGN9933
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation for Whom Oral Anticoagulation is Unsuitable
Badane leki: REGN7508REGN9933
+9
+9Rekrutuje
Badanie kliniczne
Rehabilitation With Biofeedback for People After Stroke
Rekrutuje
Badanie kliniczne
fNIRS Neurofeedback for Post-stroke Hand Rehabilitation
RekrutujeFaza III
Miażdżyca: badanie fazy III leku LY3502970
A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)
Badane leki: LY3502970
+30
+30Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.