Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of the PARTUM trial is to determine if taking low-dose aspirin daily for 6 weeks after delivery is similar (non-inferior) to usual care low-molecular-weight heparin injections to prevent venous thromboembolism (VTE: blood clots in the legs or lungs) for postpartum individuals with VTE risk factors.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
Aspirin
Lek
Low-molecular-weight heparin
Lek
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (12)
ONE (or more) First Order Criterion:
Known inherited thrombophilia diagnosed prior to enrolment, regardless of family history of VTE:
i. Heterozygous factor V Leiden, or ii. Heterozygous prothrombin gene variant, or iii. Protein C deficiency, or iv. Protein S deficiency, and/or
Antepartum immobilization for ≥7 days. Immobilization is defined as bed rest with 90% of waking hours spent in bed at any time during the antepartum period AND/OR
TWO (or more) Second Order Criteria:
Pre-pregnancy BMI ≥30 kg/m²
Smoking in the current pregnancy or within 3 months prior to pregnancy
Previous clinical history of superficial vein thrombosis
Preeclampsia
Current pregnancy ending in stillbirth (pregnancy loss >20 weeks gestation)
Unplanned cesarean delivery (unplanned = not a scheduled cesarean delivery)
Small-for-gestational-age infant at time of delivery (<3rd percentile adjusted for gestational age and sex)
Peripartum or postpartum infection (symptoms/signs of infection and documented fever and laboratory evidence of infection with positive blood cultures or an elevated white blood cell count based on local laboratory cutoffs)
Postpartum hemorrhage (≥1000 mL of blood loss, regardless of delivery mode)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
More than 48 hours since delivery at the time of randomization
Received more than 1 dose of LMWH since delivery
Need for postpartum LMWH prophylaxis or systemic anticoagulation as judged by their physician and/or local investigator. May include but is not limited to:
Documented history of provoked or unprovoked VTE
Mechanical heart valve(s)
Known antiphospholipid syndrome (APS)
Known high-risk inherited thrombophilia i) Antithrombin deficiency, or ii) Homozygous factor V Leiden, or iii) Homozygous prothrombin gene mutation, or iv) More than 1 thrombophilia: any combination of 2 or more: factor V Leiden, prothrombin gene mutation, protein C deficiency, protein S deficiency
Need for postpartum ASA as judged by their physician and/or local investigator. May include but is not limited to:
Documented history of myocardial infarction
Documented history of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA)
Active bleeding, excluding normal vaginal bleeding, at the time of randomization
Known medical condition as judged by their physician and/or local investigator to be a contraindication to ASA or LMWH including known ASA or LMWH allergy
<18 years of age
Unable or declined consent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.