Tytuł w rejestrze:Evaluating the Efficacy, Safety and Long Term Functional Outcomes of Percutaneous Mechanical Aspiration Thrombectomy for Treatment of Acute Pulmonary Embolism Using the AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F1885 System
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
To evaluate the efficacy, safety, and long-term functional outcomes of percutaneous mechanical aspiration thrombectomy using the AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F1885 System for the treatment of acute pulmonary embolism.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F1885 System
Wyrób medyczny
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (10)
Symptomatic, CTPA-proven acute PE with a maximum duration of symptoms of 14 days, showing a filling defect in at least one main or proximal lobar pulmonary artery
RV/LV diameter ratio ≥ 1.0 assessed by CTPA
Serum troponin levels above upper limit of normal as per hospital policy
≥ 18 years of age
At least one of the following:
Electrocardiogram (ECG)-documented tachycardia with heart rate ≥ 100 BPM, not due to hypovolemia, arrhythmia or sepsis
Systolic blood pressure ≤ 110mmHg for at least 15 minutes
Respiratory rate > 20 breaths per minuted. Oxygen saturation on pulse oximetry (SpO2) < 90% (or partial arterial oxygen pressure < 60 mmHg) at rest while breathing room air
Known history of heart failure
Willing and able to provide written informed consent prior to receiving study specific procedures.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
A contraindication to therapeutic anticoagulation
Any comorbid diagnosis consistent with a life expectancy of less than 1 year (e.g., stage 4 cancer)
Known serious, uncontrolled sensitivity to radiographic agents
Cardiac arrest within last 14 days without documented evidence of recovery of conscious level to Glasgow Coma Scale >12
Indication for ECMO
Pregnant or breastfeeding
Participation in another investigational drug or device study that study may confound the results of this study. Studies requiring extended follow-up for products that were investigational but have since become commercially available are not considered investigational studies.
Other medical, social, or psychological conditions that, in the opinion of the Investigator, precludes the patient from appropriate consent, could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow- up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study.
History of congenital or acquired bleeding disorder predisposing to hemorrhagic state
Platelet count < 100,000/μL
Any advanced reperfusion therapy for pulmonary embolism within 30 days of the index procedure (e.g lysis, surgery, catheter intervention)
A known clot in transit
IVC filter
A do not resuscitate limitation at inclusion in the study
Deprived of liberty or under court protection
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.