Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IVPolskaAustriaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaHolandiaLitwaNiemcy+7

Rak wątroby: badanie kliniczne fazy IV

Tytuł w rejestrze: HOPE Against Cancer Recurrence in HCC

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak wątroby (Liver Transplantation, HCC, Oncological Outcomes)
Faza
Faza IV
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 220
Sponsor
Philipp Dutkowski
Terminy (planowane)
1 sierpnia 2025 - 31 stycznia 2028
Kraje
PolskaAustriaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaHolandiaLitwaNiemcyNorwegiaPortugaliaSzwajcariaSzwecjaUSAWielka BrytaniaWłochy 17: Austria, Belgia, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Litwa, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia…
Numer w rejestrze
NCT06717919 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Liver transplantation is often performed to treat liver cancer, or hepatocellular carcinoma (HCC), in patients with impaired liver function due to cirrhosis. A shortcoming, however, is tumor recurrence after transplantation. Approximately 15 % of patients receiving livers develop recurrence and this depends on the quality of the liver received.

Machine liver perfusion, for example, hypothermic oxygenated liver perfusion (HOPE), which means that the organ is perfused with an oxygen-rich fluid in a cold environment before transplantation, is a novel method to improve the quality of livers before implantation. The standard of care is cold storage without perfusion.

The objective of this study is to compare the survival after tumor recurrence of patients after liver transplantation for HCC between perfused and not perfused livers. This study's hypothesis is that survival without tumor recurrence is improved when the liver is perfused before implantation.

The study involves transplant centers worldwide, and adults with HCC waiting for liver transplantation are included. 220 Patients will be recruited within 12 months and then observed for at least 2 years after transplantation. To provide the most valid results, the patients will be randomly allocated to either the organ perfusion group or a control group with standard-of-care cold storage of the organ.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Hypothermic oxygenated perfusionProcedura
Conventional cold storageProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Adult recipients (>18y), listed for liver transplantation with documented HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 lesion in magnetic resonance imaging or computer tomography of the liver or biopsy proven),
  2. within up to seven criteria, i.e. HCC with seven as the sum of the diameter of the largest tumour (in cm) and the number of tumours at the time point of liver transplantation,
  3. written informed consent for the trial. This also includes patients beyond the up to seven criteria after successful downsizing of the HCC

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Donation after circulatory death (DCD) liver grafts
  2. Combined liver transplants
  3. Partial liver transplants
  4. Combined or mixed hepatocellular cholangiocarcinoma (cHCC-CCC) or pure cholangiocarcinoma or other malignancies in histopathology of the liver explant
  5. Systemic antitumoural medical treatment with checkpoint inhibitors or multikinase inhibitors
  6. Post-transplant treatment with mTOR inhibitors
  7. Acute and unexpected medical contraindications
  8. Pregnancy
  9. Cold storage time of > 10 hours (both study arms)

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak wątroby

RekrutujeFaza I

Rak płuca: badanie fazy I leku tremelimumab i AZD4773

A Phase I Dose Escalation and Dose Expansion Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Durvalumab

Badane leki: tremelimumabAZD4773mycophenolate mofetildurvalumabPolskaAustraliaGruzjaKorea Płd.Tajwan

Miasta: Brzozów, Koszalin, Lublin, Olsztyn i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku BNT327 i ipilimumab

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular…

Badane leki: BNT327ipilimumabBMS-986545PolskaAustraliaChileChinyFrancjaHiszpaniaJaponiaKorea Płd.+7

Miasta: Gdańsk, Warszawa, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

RekrutujeObserwacyjne

Rak płuca: badanie obserwacyjne

A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice

Badane leki: atezolizumabPolskaAustriaBelgiaBułgariaHiszpaniaRumuniaWielka BrytaniaWłochy

Miasta: Kraków, Lublin, Olsztyn, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Hoffmann-La Roche

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku lenvatinib i cadonilimab

A Phase II Study of AK104 Combination With Lenvatinib Versus Lenvatinib for Second-line HCC

Badane leki: lenvatinibcadonilimabPolskaChinyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Koszalin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Akeso Biopharma Co. Ltd.

Wszystkie badania: rak wątroby

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.