RekrutujeObserwacyjne
Sepsa: badanie obserwacyjne
T6A Biomarker for Detection of Bacterial Infection in Newborn Infants
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótce
Zakażenia bakteryjne: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Oritavancin for CIED Infections With MDR Gram-positive Cocci
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Zakażenia bakteryjne (Cardiac Implantable Electronic Device Infections, Infective Endocarditis, Multidrug-resistant Bacteria Screening, Gram Positive Bacterial…)
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- czerwiec 2025 - październik 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07013552 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Electrocardiology and Heart Failure, Medical University of Silesia in Katowice Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The study aimed to conduct a randomized, non-inferiority controlled trial to compare the short- and medium-term efficacy and safety of two antibiotic dosage regimens in cardiac implantable electronic devices (CIED) infections with multidrug-resistant Gram-positive cocci: 1) single-dose therapy with a long-half-life antibiotic (oritavancin) vs. standard 7-14 days of therapy with a short-half-life antibiotic (vancomycin) for CIED surgical incision site or pocket infection; and 2) fractionated therapy with a long-half-life antibiotic (oritavancin) at seven-day intervals compared to standard therapy with a short-half-life antibiotic (vancomycin) fractionated in 2-3 daily doses in cases of lead-related infectious endocarditis.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Administration of a single or repeated dose of a long half-life antibiotic - oritavancin | Lek | |
| Administration of a repeated dose of a short half-life antibiotic - vancomycin | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Completed 18 years of age
- Presence of signs and symptoms of superficial ABSSSI or PI in the form of a) redness/warmth/swelling/pain or b) separation of the edges of the surgical incision with signs of inflammation or the need for repeated surgical debridement of the wound or c) the presence of decubitus of the skin and subcutaneous tissue in area of the generator or skin abscess/erosion of the device pocket, with purulent discharge from the wound or discharge giving a positive microbial culture
- Probable/ definite diagnosis of right-sided LRIE according to modified Dukes criteria (optional criterion)
- Suspected/confirmed infection with drug-resistant Gram-positive cocci, i.e., Staphylococcus spp. (Stahphylococcus aureus or coagulase-negative staphylococci), Streptococcus spp. or Enterococcus spp. sensitive to oritavancin
- Suspected/confirmed infection with Gram-positive cocci, i.e., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., sensitive to vancomycin or oritavancin and beta-lactam antibiotics in patients with a history of type I anaphylaxis to penicillin.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Suspected/confirmed infection with Gram-positive or Gram-negative bacilli or anaerobic bacteria
- Suspected/confirmed community-acquired infection or infection with Gram-positive cocci sensitive to betalactam antibiotics, including penicillin, ampicillin, or methicillin, based on empirical data or cultures (does not apply to patients with a history of type I anaphylaxis to penicillin)
- Confirmed resistance of Gram-positive cocci, which are the etiological factor of the infection, to vancomycin and oritavancin.
- History of hypersensitivity to oritavancin or another lipoglycopeptide antibiotic (applies to the experimental group only)
- History of hypersensitivity to vancomycin or another glycopeptide antibiotics (applies to the control group only)
- No possibility of temporarily interrupting/initiating alternative therapy to intravenous infusion of unfractionated heparin
- Pregnancy or breastfeeding
- Lack of informed written consent of the patient to participate in the study
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: zakażenia bakteryjne
RekrutujeFaza III
Szczepionka: badanie kliniczne fazy III
Study to Learn About Safety, Tolerability, and Immune Response of a Catch-up Pneumococcal Vaccine in Children and Adolescents
RekrutujeFaza III
Szczepionka: badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Safety of an Expanded Pneumococcal Vaccine in Healthy Infants
+3RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD5148
Prevention of Recurrent C. Difficile Infection Study With AZD5148 Monoclonal Antibody
Badane leki: AZD5148
+6
+6RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku furazidine i clindamycin phosphate
A Phase III, randomized, open label, non-inferiority study comparing the efficacy and safety of furazidin vaginal tablets and clindamycin vaginal cream in the local treatment of…
Badane leki: furazidineclindamycin phosphate
Rekrutuje
Zespół jelita drażliwego: badanie kliniczne
Effects of Vivatlac Synbiotic on Gut Micribiota of IBS Patients
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.