Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolska

Rak szyjki macicy: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Minimally Invasive Surgery Versus Open Radical Hysterectomy in Presumably Early Stage Cervical Cancer: a Retrospective Multicenter Non-inferiority Study Comparing Overall and Progression-free Survival.

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak szyjki macicy (Cervical Cancer, Hysterectomy)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-85 lat
Płeć
tylko kobiety
Planowana liczba uczestników
łącznie 300
Terminy (planowane)
15 września 2025 - 1 grudnia 2030
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT07120529 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The goal of this retrospective observational study with prospective follow-up is to compare the safety and treatment outcomes of radical laparoscopic hysterectomy (removal of the uterus with cervix) versus abdominal (open) hysterectomy performed after the publication of the LACC trial in women with early-stage cervical cancer.

Eligible participants will include adult, legally competent women diagnosed with early-stage cervical cancer (FIGO stages IB1-IIA1, excluding FIGO IB3) with negative sentinel lymph node biopsy (SNB) confirmed by ultrastaging.

The main questions it aims to answer are:

Is there a difference in overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) between laparoscopic and abdominal radical hysterectomy? Are postoperative complication rates and recurrence patterns comparable between the two surgical approaches?

Researchers will compare outcomes in patients undergoing radical laparoscopic hysterectomy versus abdominal hysterectomy to assess differences in survival, complications, and recurrence.

Participants will:

Have undergone radical hysterectomy (type B or C per Querleu-Morrow classification), preceded optionally by conization, with the use of uterine manipulators and absence of vaginal cuff protection explicitly excluded; Have had SNB as part of surgical staging; Be followed every 6 months for 5 years; Undergo clinical gynecologic examination and transvaginal and/or transabdominal ultrasound during follow-up; Undergo additional imaging (CT and/or pelvic MRI) in case of symptoms suggestive of recurrence.

All participants will follow standard post-treatment surveillance. No additional interventions beyond routine follow-up will be performed. Data on OS, PFS, complications (within 30 and 60 days postoperatively, classified by Clavien-Dindo), duration of surgery, recurrence site, and demographic characteristics will be collected.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CT scanInne
Ultrasound scan (Transvaginal or Transabdominal)Procedura
Gynecological examinationProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. Women undergoing radical hysterectomy type B or C according to the Querleu-Morrow classification for early-stage cervical cancer (FIGO stages IB1-IIA1, excluding FIGO IB3 between November 2018 and August 2025 Not using manipulator during surgery Vaginal cuff protective maneuver during surgery Conization before surgery (optional) SNB as a first stage of treatment (optional)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. Women undergoing surgery for advanced stage cervical cancer (FIGO >IIA1) or FIGO IB3 Metastasis detected in sentinel node biopsy (confirmed in ultrastaging) ECOG>2 Not willing to participate in the study Not willing to undergo CT-scans or gynecological examinations

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak szyjki macicy

RekrutujeObserwacyjne

Rak jajnika: badanie obserwacyjne

Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i bevacizumab

A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer…

Badane leki: pembrolizumabbevacizumabsacituzumab tirumotecancarboplatinPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChileCzechyDania+21

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Kielce, Siedlce i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza I/II

Rak piersi: badanie fazy I/II leku TER-2013

A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients with Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations

Badane leki: TER-2013PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaIrlandiaPortugaliaPuerto RicoRumunia+2

Wiek: od 18 latSponsor: Terremoto Biosciences Inc.

RekrutujeFaza I/II

Rak dróg żółciowych: badanie fazy I/II leku ifinatamab deruxtecan

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)

Badane leki: ifinatamab deruxtecanPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileFrancjaHiszpania+10

Miasta: Kraków, Rzeszów, Siedlce, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Daiichi Sankyo Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MEDI5752 i infliximab

Study of Volrustomig in Women With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer (eVOLVE-Cervical)

Badane leki: MEDI5752infliximabmycophenolate mofetilPolskaBrazyliaChinyDaniaHiszpaniaIndieJaponiaKanada+11

Miasta: Białystok, Gdańsk, Gliwice, Kraków i 4 inne miastaWiek: od 0 latSponsor: AstraZeneca AB

Wszystkie badania: rak szyjki macicy

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.