RekrutujeObserwacyjne
Rak jajnika: badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Rak szyjki macicy: badanie fazy III leku pembrolizumab i bevacizumab
Badanie kliniczne dotyczące sacituzumabu tirumotekanu w leczeniu raka szyjki macicy (MK-2870-036)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak szyjki macicy (Persistent, Recurrent, or Newly Diagnosed Metastatic Cervical Cancer With PD-L1 CPS Greater Than or Equal to 1)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 761
- Badany lek
- pembrolizumab, bevacizumab
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 18 listopada 2025 - 29 października 2031
- Kraje
29: Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Filipiny, Francja, Grecja, Hiszpania, Indie…- Numer w rejestrze
- 2025-521514-26-00 (CTIS), NCT07216703 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- GliwiceKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii RekrutujeGliwiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii RekrutujeKielceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- SiedlceKontakt
- SiedlceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Część 1 (faza wprowadzająca dotycząca bezpieczeństwa): ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia podtrzymującego sac-TMT w skojarzeniu z pembrolizumabem i bewacyzumabem 2. Część 2 dotycząca leczenia podtrzymującego: porównanie leczenia podtrzymującego sac-TMT z pembrolizumabem z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu ze standardem opieki pod względem PFS według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR. 3.Część 2 dotycząca leczenia podtrzymującego: porównanie leczenia podtrzymującego sac-TMT z pembrolizumabem z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu ze standardem opieki pod względem OS.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion.) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| BEVACIZUMAB (MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, other use |
| SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion |
| CARBOPLATIN (CARBOPLATIN ) | pomocniczy | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| CISPLATIN (CISPLATIN ) | pomocniczy | PHF00015MIG, intravenous infusion |
| SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion |
| PACLITAXEL (PACLITAXEL ) | pomocniczy | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| - | pomocniczy | PHF00156MIG, other use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Potwierdzony w badaniu histopatologicznym rak płaskonabłonkowy, rak gruczołowo-płaskonabłonkowy lub gruczolakorak szyjki macicy
- Uporczywy, nawracający lub nowo zdiagnozowany przerzutowy rak szyjki macicy (stopnia IVB wg. klasyfikacji Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa [FIGO] z 2028 r.), którego nie można poddać leczeniu radykalnemu (operacji i/lub radioterapii)
- W przypadku pacjentek zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) miano HIV musi być dobrze kontrolowane za pomocą leków antyretrowirusowych
- W przypadku dodatniego wyniku badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B stosowanie leczenia przeciwwirusowego przeciwko wirusowi HBV i niewykrywalne miano wirusa HBV
- Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie i niewykrywalne miano wirusa HCV
- Wynik 0 lub 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Ekspresja ligandu 1 programowanej śmierci komórki nowotworowej według łącznego wskaźnika pozytywnego (CPS) ≥1
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Zakażenie HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
- W wywiadzie udokumentowany ciężki zespół suchego oka, ciężka dysfunkcja gruczołów Meiboma i/lub zapalenie powiek bądź ciężka choroba rogówki uniemożliwiająca/opóźniająca gojenie rogówki
- Aktywna postać zapalenia jelit wymagająca stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie stwierdzone przebycie zapalenia jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przewlekła biegunka)
- Niekontrolowana, istotna choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
- Wcześniejsza systemowa terapia przeciwnowotworowa inna niż określona w niniejszym protokole
- Aktualne stosowanie silnych induktorów/inhibitorów cytochromu P450 3A4, których nie można odstawić na okres leczenia sacituzumabem tirumotekanem
- Rozpoznany niedobór odporności
- Rozpoznany dodatkowy nowotwór, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
- Rozpoznane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczne kortykosteroidy) jest dopuszczalna
- (Niezakaźne) zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc (ILD) w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków steroidowych, aktualnie występujące zapalenie płuc/ILD, lub podejrzenie ILD albo zapalenia płuc, którego nie można wykluczyć na podstawie standardowych badań diagnostycznych.
- Przeszczep komórek macierzystych/narządu litego w wywiadzie
- Brak powrotu do zdrowia w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub utrzymujące się powikłania po zabiegu chirurgicznym
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak szyjki macicy
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Minimally Invasive Surgery Versus Open Radical Hysterectomy in Presumably Early Stage Cervical Cancer: a Retrospective Multicenter Non-inferiority Study Comparing Overall and…
RekrutujeFaza I/II
Rak piersi: badanie fazy I/II leku TER-2013
A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients with Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations
Badane leki: TER-2013
+2
+2RekrutujeFaza II
Rak płuca: badanie fazy II leku BNT324 i BNT327
DB-1311 in Combination With BNT327 or DB-1305 in Advanced/Metastatic Solid Tumors
Badane leki: BNT324BNT327
+2
+2RekrutujeFaza I/II
Rak dróg żółciowych: badanie fazy I/II leku ifinatamab deruxtecan
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)
Badane leki: ifinatamab deruxtecan+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MEDI5752 i infliximab
Study of Volrustomig in Women With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer (eVOLVE-Cervical)
Badane leki: MEDI5752infliximabmycophenolate mofetil+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.