RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Migotanie przedsionków: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Pulsed Field Ablation With Concomitant Radiofrequency Cardioneuroablation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migotanie przedsionków (Atrial Fibrillation (Paroxysmal))
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 20
- Sponsor
- St. Joseph's Centre, Poland
- Terminy (planowane)
- 26 maja 2025 - 30 września 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07171463 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- St. Joseph's Heart Rhythm Center RekrutujeRzeszówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Pulsed-field ablation (PFA) is a novel, non-thermal method for the treatment of atrial fibrillation (AF). It uses short, high-voltage electrical pulses to selectively ablate cardiomyocytes. PFA has demonstrated a high safety profile with reduced complication rates compared to thermal ablation.
Thermal ablation of parasympathetic ganglia during conventional pulmonary vein isolation (PVI) may improve long-term procedural outcomes by reducing AF recurrence. However, due to its non-thermal nature, PFA may not significantly affect cardiac autonomic innervation, which could be clinically relevant in vagally mediated AF or tachycardia-bradycardia syndrome.
This randomized study compares two strategies: (1) PFA-only PVI, and (2) PFA combined with selective thermal ablation (radiofrequency energy) of the superior paraseptal parasympathetic ganglion. The primary objective is to evaluate whether adjunctive thermal ablation improves clinical outcomes and reduces intraprocedural bradyarrhythmic events.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Pulmonary Vein Isolation using Point-by-Point Bipolar Pulsed-Field Ablation | Procedura | |
| Selective Radiofrequency Ablation of the Superior Paraseptal Parasympathetic Ganglion | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Age ≥18 years
- Documented paroxysmal atrial fibrillation (AF) lasting ≥30 seconds on ECG or Holter monitoring
- Willingness and ability to provide written informed consent
- Life expectancy >1 year
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (25)
- Persistent AF lasting >7 days or long-standing AF >1 year
- Secondary AF due to electrolyte imbalance, thyroid disease, alcohol abuse, or other non-cardiac causes
- Left atrial anteroposterior diameter ≥45 mm on transthoracic echocardiography
- Clinically significant coexisting arrhythmias other than AF
- Significant valvular heart disease or valve prosthesis
- Chronic heart failure NYHA class III/IV
- Previous AF or atrial flutter ablation
- Prior closure of atrial septal defect or left atrial appendage
- Atrial myxoma
- Implanted pacemaker or defibrillator
- History of pericarditis
- Congenital heart disease
- Coagulopathy or bleeding disorders
- Contraindications to oral anticoagulation
- Contraindications to CT or MRI
- Pregnancy or breastfeeding
- Body Mass Index >30
- History of organ transplantation
- Severe pulmonary disease
- Estimated Glomerular Filtration Rate <30 mL/min/1.73 m²
- Active malignancy
- Significant infection
- Life expectancy <1 year
- Psychiatric disorders preventing study participation
- Refusal or inability to provide informed consent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migotanie przedsionków
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku budiodarone
Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation
Badane leki: budiodarone
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BAY 3670549
A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation
Badane leki: BAY 3670549
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.