Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Zawał serca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Coronary Arterial Disease, Calcified Coronary Artery Disease)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 120
Terminy (planowane)
16 lutego 2026 - 1 marca 2027
Kraje
PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy 4: Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska
Numer w rejestrze
NCT07407738 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Coronary artery disease is caused by narrowing of the artery lumen. Treatment with Percutaneous Coronary Intervention (PCI) may be needed. This is a minimally invasive procedure used to treat narrowed or blocked coronary arteries. Sometimes a stent is placed to keep the artery open. If the lesions in the coronary artery are calcified, this may cause difficulties for successful stent placement. The calcified plaques can be fractured via intravascular lithotripsy (IVL) with devices like ShockWave IVL and ShockFast IVL. The aim of this study is to compare the this relatively new ShockFast IVl with the more widely used ShockWave IVL.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Shockwave IVLWyrób medyczny
Shockfast IVLWyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

  1. Patients aged ≥18 years undergoing PCI for stable or unstable angina or staged procedure after successful treatment of a myocardial infarction where heart enzymes are decreasing Angiographic criteria:
  2. Native de novo coronary lesions
  3. Vessel diameter between 2.5mm - 4.0mm
  4. Lesion Length: ≤40mm
  5. Severe Calcification:
  6. Calcification visible on the upper and the lower sides of the vessel wall in at least two angiographic projections that differ ≥ 60° from each other
  7. Presence of severe calcified protruding noduli
  8. No flow disturbances at baseline (Thrombolysis in Myocardial Infarction [TIMI] 3 flow at baseline)
  9. Target lesion with diameter stenosis ≥70% by visual, or ≥50% with evidence of clinical ischemia OCT Criteria:
  10. Total calcium arc > 180° or
  11. Presence of a protruding calcified noduli

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

  1. Ejection fraction less than 25%
  2. Lesion located in Left Main (LM) coronary artery
  3. Calcifications located mostly > 0.5 mm from the vessel lumen.
  4. Severe renal Impairment; Serum Creatinine > 220 μmol or currently undergoing hemodialysis
  5. Severe lesion tortuosity where OCT is judged impossible to cross.
  6. Inability to tolerate dual antiplatelet therapy for 6 months or longer
  7. Inability to obtain inform consent or deemed poorly compliant by the investigator
  8. Presence of permanent pacemaker
  9. Angiographic evidence of thrombus in the target vessel
  10. Target lesion located at or involving within 5mm of the coronary ostium of the Left Anterior Descending artery (LAD), Left Circumflex artery (LCX)
  11. Target lesion is a chronic total occlusion (CTO)
  12. Presence of aneurysm within 10mm proximal or distal to the target lesion

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Use of Flozins (Empagliflozin/Dapagliflozin) for Prevention of AKI

Badane leki: empagliflozinPolska

Miasta: BydgoszczWiek: od 18 latSponsor: Collegium Medicum w Bydgoszczy

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.