Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Jaskra: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Preserflo MicroShunt Versus Trabeculectomy

Najważniejsze informacje

Choroba
Jaskra (GLAUCOMA 1, OPEN ANGLE, D (Disorder))
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 21 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 100
Terminy (planowane)
1 marca 2026 - 1 grudnia 2028
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT07496957 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The goal of this randomized controlled clinical trial is to learn whether two minimally invasive bleb-forming glaucoma implants can effectively treat adult patients with open-angle glaucoma who require surgical lowering of intraocular pressure (IOP). Specifically, the study evaluates whether the PRESERFLO™ MicroShunt is at least as effective as the trabeculectomy in reducing IOP after surgery.

The main questions it aims to answer are:

Does the PRESERFLO™ MicroShunt provide IOP reduction at 12 months that is non-inferior to trabeculectomy? How do these two surgeries compare over 12 months with respect to medication reduction, need for additional glaucoma procedures, complications, and preservation of visual function and ocular structures?

Participants will:

Be randomly assigned (1:1) to receive either the trabeculectomy or the PRESERFLO™ MicroShunt during a single glaucoma surgery.

Attend scheduled follow-up visits over 12 months for eye-pressure measurements, vision testing, visual-field testing, OCT imaging, endothelial-cell counts, and safety assessments.

Receive standard postoperative care and report any complications or additional treatments during the study period.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Preserflo MicroShunt ImplantationWyrób medyczny
Trabeculectomy with MMCProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. ->21 years of age
  2. An established diagnosis of: Primary open angle glaucoma, Normal tension glaucoma, Pigment dispersion glaucoma (PDG) or Pseudoexfoliative glaucoma (PEXG)
  3. Inadequately controlled on maximum tolerated medical therapy
  4. Mean Deviation (MD) </= -3
  5. Intraocular pressure of 14-28 mmHg
  6. Endothelial Cell Count ≥1000 cells/mm2

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)

  1. An established diagnosis of: Closed-angle glaucoma or Secondary open-angle glaucoma (besides PDG and PEX)
  2. Lens status: Aphakic patients or Anterior chamber intraocular lens
  3. Previous procedures: Glaucoma shunt/valve/ surgery or cyclodestructive procedure, Selective laser trabeculoplasty within the past 3 months, Incisional ophthalmic surgery involving the conjunctiva within the past 3 months, Clear corneal cataract or trabecular meshwork surgery conducted within the past 6 months
  4. Presence of intraocular silicone oil
  5. No light perception vision
  6. Current corticosteroid use (ocular or oral)
  7. Conjunctival pathologies (e.g., pterygium)
  8. Active inflammation (e.g., blepharitis, conjunctivitis, keratitis, uveitis)
  9. Vitreous present in the anterior chamber
  10. Active iris neovascularization or neovascularization of the iris within 6 months of the surgical date
  11. Unwillingness or inability to give consent, accept randomization or return for and participate in scheduled protocol visits

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: jaskra

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Aqueous Humor and Ocular Tissue Analysis in Glaucoma and Cataract

Polska

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Military Institute od Medicine National Research Institute

Rekrutuje

Badanie kliniczne

iStent Inject Versus Goniotomy With Kahook Dual Blade in Glauocma Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 0.34 latSponsor: Medical University of Bialystok

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku citicoline sodium

Efficacy of Citicoline Eye Drops 2% on Visual Field Preservation in Patients With Open Angle Glaucoma

Badane leki: citicoline sodiumPolskaBelgiaFrancjaGrecjaHiszpaniaWielka BrytaniaWęgryWłochy

Miasta: Lublin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Omikron Italia S.r.l.

Wszystkie badania: jaskra

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.