RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótce
Niewydolność serca: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Remote Monitoring and Optimization of Heart Failure Therapy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Niewydolność serca (Heart Failure)
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-85 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 800
- Sponsor
- Zoll Medical Corporation
- Terminy (planowane)
- 1 października 2026 - 1 sierpnia 2029
- Kraje
- 9: Francja, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Polska, Szwajcaria, Szwecja, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT07622472 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- PIM MSWiA Hospital Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Heart failure is a condition in which the heart cannot pump blood effectively, often leading to symptoms such as shortness of breath and fluid retention. After hospitalization for heart failure, patients remain at high risk of worsening symptoms, emergency visits, and hospital readmission.
This study is designed to evaluate whether using a wearable monitoring device, called the Heart Failure Management System (HFMS), can help improve the management of patients after a recent hospitalization for heart failure.
Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive standard medical care alone. The other group will receive standard medical care in combination with the HFMS device. The HFMS device is worn on the body and continuously collects information such as heart rate, breathing, activity level, and signs of fluid accumulation. These data are reviewed by the clinical care team and may help detect early worsening of heart failure.
Participants will wear the device for 90 days (if assigned to the device group) and will be followed for up to one year. During the study, information will be collected on serious health events such as death, hospitalizations, emergency visits, and changes in heart failure status, as well as quality of life.
The goal of this study is to determine whether this monitoring approach can improve outcomes for patients with heart failure by enabling earlier and more effective clinical management.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Wearable Monitoring Device for Heart Failure | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- Age ≥18 years
- Ability and willingness to provide written informed consent and comply with study procedures
- Hospital admission for acute heart failure with dyspnea at rest and pulmonary congestion on chest X-ray, and other signs and/or symptoms of heart failure such as edema and/or positive rales on auscultation.
- All measures within 24 hours prior to randomization of systolic blood pressure ≥ 100 mmHg, and of heart rate ≥ 60 bpm.
- All measures within 24 hours prior to randomization of serum potassium ≤ 5.5 mEq/L (mmol/L).
- Biomarker criteria for persistent congestion:
- NT-proBNP >1500 pg/mL at the time of admission, and;
- NT-proBNP >1000 pg/mL >=3 days after initial admission measure
- At 1 week prior to admission, either (a) ≤ ½ the optimal dose of ACEi/ARB/ARNi (see Table) prescribed, no beta-blocker prescribed, and ≤ ½ the optimal dose of MRA prescribed or (b) no ACEi/ARB/ARNi prescribed, ≤ ½ the optimal dose of beta-blocker prescribed, and ≤ ½ the optimal dose of MRA prescribed. All study participants prescribed per label and commercially fit with the HFMS device will be eligible for enrollment.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Age < 18 years
- Clearly documented intolerance to high doses (≥50% of target dose) of beta-blockers.
- Clearly documented intolerance to high doses (≥50% of target dose) of RAS blockers (both ACEi and ARB).
- Mechanical ventilation (not including CPAP/BIPAP) in the 24 hours prior to Screening.
- Significant pulmonary disease contributing substantially to the patients' dyspnea such as FEV1< 1 liter or need for chronic systemic or nonsystemic steroid therapy, or any kind of primary right heart failure such as precapillary pulmonary hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
- Cardiac surgery within 3 months prior to Screening
- Index Event (admission for AHF) triggered primarily by a correctable etiology such as significant arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, or atrial fibrillation/flutter with sustained ventricular response >130 beats per minute, or bradycardia with sustained ventricular arrhythmia <45 beats per minute), severe anemia, acute coronary syndrome, pulmonary embolism, planned admission for device implantation or severe nonadherence leading to very significant fluid accumulation prior to admission and brisk diuresis after admission. Troponin elevations without other evidence of an acute coronary syndrome are not excluded.
- Uncorrected thyroid disease, active myocarditis, or known amyloid, sarcoidosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy.
- History of heart transplant or on a transplant list, or using or planned to be implanted with a ventricular assist device.
- Adhesive allergy/sensitivity (e.g., acrylic adhesives).
- Compromised skin at the device application site (wound, severe dermatitis, etc.) .
- Having a prescribed wearable cardioverter defibrillator
- Pulmonary artery pressure implant (e.g. CardioMems)
- Expected survival <1 year
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: niewydolność serca
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku CRD-4730
A Trial of CRD-4730 in HFrEF
Badane leki: CRD-4730
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF
Badane leki: dapagliflozin
+27
+27RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity
Badane leki: zenagamtide
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.