Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaBułgariaCzechyDaniaHiszpaniaRumuniaUSAWielka Brytania

Schizofrenia: badanie fazy III leku BMS-986510

Tytuł w rejestrze: Relapse Prevention Trial Evaluating KarXT Treatment in Schizophrenia

Najważniejsze informacje

Choroba
Schizofrenia (Schizophrenia)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-65 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 472
Badany lek
BMS-986510
Terminy (planowane)
20 sierpnia 2026 - 3 marca 2029
Kraje
PolskaArgentynaBułgariaCzechyDaniaHiszpaniaRumuniaUSAWielka Brytania 9: Argentyna, Bułgaria, Czechy, Dania, Hiszpania, Polska, Rumunia, USA, Wielka Brytania
Numer w rejestrze
NCT07686263 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with Schizophrenia

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Xanomeline/Trospium ChlorideLek
PlaceboLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (10)

  1. Participant must have a primary diagnosis of schizophrenia for at least 1 year established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5-TR (American Psychiatric Association 2022) criteria and confirmed by MINI for Psychotic Disorder Studies version 7.0.2 at screening.
  2. Participant must have experienced hospitalization for schizophrenia within 1 year from the screening date.
  3. Participant must be experiencing residual schizophrenia symptoms and have a PANSS total score ≥70 to ≤ 110 at screening and Day -1.
  4. Participant much have a PANSS Score of ≥ 4 (moderate or greater) on ≥ 2 of the following Positive Scale (P) items at screening and Day -1:
  5. Item 1 (P1; delusions)
  6. Item 2 (P2; conceptual disorganization)
  7. Item 3 (P3; hallucinatory behavior)
  8. Item 6 (P6; suspiciousness/persecution)
  9. Participant must have a CGI-S score of ≥ 4 at screening and Day -1
  10. Participant must have a BMI ≥ 18 and ≤ 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Participant must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening
  2. Participants must not have a newly diagnosed or are experiencing their first treated episode of psychosis or schizophrenia.
  3. Participant must not have a risk of suicidal behavior as determined by the Investigator's clinical assessment and/or Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  4. Participant must not have had psychiatric hospitalization(s) for more than 30 days (cumulative) within the 6 months before screening.
  5. Participant must not have a history of treatment resistance to schizophrenia medications
  6. Participant must not have decrease in PANSS total score (floor adjusted) between screening and Day -1 of more than 20%.
  7. Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: schizofrenia

RekrutujeFaza I

Choroba Parkinsona: badanie kliniczne fazy I

A study comparing the new drugs PG511/PG521/PG531 produced by Celon Pharma SA with the drug PG203 in healthy volunteers.

Polska

Miasta: NadarzynWiek: 18-64 latSponsor: Celon Pharma S.A.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline tartrate

A Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Xanomeline and Trospium Chloride for the Treatment of Psychiatric Disorders in Children and Adolescents

Badane leki: BMS-986510xanomeline tartratexanomeline enteric-coatedPolskaArgentynaAustraliaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKolumbia+4

Miasta: Gdańsk, Katowice, Lublin, Poznań i 4 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku NBI-1117570

Evaluation of NBI-1117570 in Inpatient Adults With Schizophrenia

Badane leki: NBI-1117570PolskaBułgariaChorwacjaRumuniaSerbiaWielka Brytania

Miasta: Gdańsk, PoznańWiek: 18-64 latSponsor: Neurocrine Biosciences Inc.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognitive Rehabilitation in Schizophrenia

Polska

Miasta: ŁódźWiek: 18-65 latSponsor: Medical University of Lodz

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku evenamide

A Phase III, 52-week, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center study, with a primary efficacy endpoint at 12 weeks, to determine…

Badane leki: evenamidePolskaArgentynaBrazyliaBułgariaChorwacjaCzechyFrancjaHiszpania+11

Miasta: Białystok, Gdańsk, Zabrze, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Newron Pharmaceuticals S.p.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku vafidemstat

"A double blind, randomized, placebo-controlled, adaptive 24-week Phase II trial to evaluate the efficacy of vafidemstat in negative symptoms and cognitive impairment associated…

Badane leki: vafidemstatPolskaBułgariaHiszpaniaRumuniaSłowacja

Miasta: Gdańsk, Lublin, Olkusz, Poznań i 1 inne miastoWiek: 18-64 latSponsor: Oryzon Genomics S.A.

Wszystkie badania: schizofrenia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.