Rekrutuje
Badanie kliniczne
Anti-Gravity Treadmill Gait Training for Knee Osteoarthritis
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Choroba zwyrodnieniowa stawów: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Efficacy of Platelet-Rich Plasma Combined With Hyaluronic Acid in Knee Osteoarthritis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba zwyrodnieniowa stawów (Knee Osteoarthritis, Knee Osteoarthritis (Knee OA), Knee Osteoarthritis (OA), Osteoarthritis (OA) of the Knee)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Sponsor
- Implai Sp z o.o
- Terminy (planowane)
- 20 lipca 2026 - lipiec 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07784907 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Przychodnia Specjalistyczna Lancet RekrutujeChełmKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This prospective, randomized, open-label, single-centre post-market clinical follow-up (PMCF) study evaluates the clinical performance and safety of a single intra-articular injection of hyaluronic acid (HA) combined with autologous platelet-rich plasma (PRP) compared with a single intra-articular injection of HA alone in adults with symptomatic knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
Knee osteoarthritis is a chronic degenerative joint disease associated with pain, functional limitations, and reduced quality of life. Hyaluronic acid is widely used as viscosupplementation therapy, while platelet-rich plasma provides autologous growth factors that may contribute to the modulation of inflammatory processes and tissue healing. The combination of HA and PRP may provide complementary effects and may offer additional clinical benefit compared with HA alone.
A total of 50 participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either a single intra-articular injection of 3.8 mL HA combined with 1 mL autologous PRP or a single intra-articular injection of 4.8 mL HA. Participants will be followed for 18 months.
The primary endpoint is the between-group difference in the change in knee pain, measured using the Numeric Rating Scale (NRS), from baseline to Month 6. Secondary outcomes include changes in pain intensity, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), quality-of-life measures, and safety assessments throughout the follow-up period.
Both medical devices are CE-marked and are used for their intended purpose. The study is conducted as a PMCF investigation in accordance with Regulation (EU) 2017/745 (MDR).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Hyaluronic Acid (HA) and Platelet rich plasma (PRP) | Wyrób medyczny | |
| Hyaluronic Acid (HA) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Knee osteoarthritis meeting American College of Rheumatology (ACR) criteria
- Kellgren-Lawrence radiographic grade II or III
- Pain intensity in the study knee NRS >= 4 and in the contralateral knee NRS <= 2
- Written informed consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- BMI >= 40 kg/m2
- Surgery of the same or contralateral knee within the previous year
- Intra-articular corticosteroid injection into the study joint within 3 months, or hyaluronic acid, platelet-rich plasma or other intra-articular injection therapy within 6 months before enrolment
- Systemic corticosteroid use within 2 weeks
- Systemic inflammatory or autoimmune disease with joint involvement (rheumatoid arthritis, spondyloarthropathy, systemic lupus erythematosus, etc.)
- Oral corticosteroid treatment
- Deep vein thrombosis
- Pregnancy or breastfeeding
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba zwyrodnieniowa stawów
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy of Platelet-Rich Plasma Added to Hyaluronic Acid in Knee Osteoarthritis
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intravenous Dexamethasone (0 vs 4 vs 8 mg) as an Adjunct to PENG Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Double-Blind Trial
Badane leki: dexamethasone
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Comparison Between Velys J&J Robotic-assisted and Cori S&N Robotic-assisted Total Knee Arthroplasty
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
Intra-Articular Allocetra in Patients With Primary Knee Osteoarthritis
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Imageless Navigation Versus Image-Based Navigation in Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty for Knee Osteoarthritis
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.