Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileCzechyFrancjaHiszpaniaIzrael+8

Chłoniak: badanie fazy III leku prednisolone i doxorubicin hydrochloride

Badanie mające na celu ocenę skuteczności stosowania odronekstamabu wraz z chemioterapią i bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z rytuksymabem wraz z chemioterapią u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym

Tytuł w rejestrze: A Trial to Learn if Odronextamab Combined With Chemotherapy is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Chemotherapy for Adult Participants With Follicular Lymphoma

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak (Follicular lymphoma)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 40, łącznie 513
Terminy (planowane)
18 sierpnia 2023 - 21 października 2029
Kraje
PolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileCzechyFrancjaHiszpaniaIzraelKorea Płd.NiemcyTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 18: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Francja, Hiszpania, Izrael, Korea Płd., Niemcy, Polska…
Numer w rejestrze
2022-502113-28-00 (CTIS), NCT06097364 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część 1 Ocena bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i toksyczności ograniczających dawkę (DLT) odronekstamabu w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym (FL) Część 2 Porównanie skuteczności odronekstamabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z rytuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym FL, mierzonej na podstawie wskaźnika całkowitej odpowiedzi po 30 miesiącach (CR30) według niezależnej oceny centralnej.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PREDNISOLONEpomocniczyORODISPERSIBLE TABLET, oral use
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDEpomocniczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
ODRONEXTAMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
VINCRISTINE SULFATEpomocniczyINJECTION, injection
RITUXIMAB (Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
CYCLOPHOSPHAMIDEpomocniczySOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous
ODRONEXTAMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Zdiagnozowano FL kompleks różnicowania 20-dodatni (CD20+) FL stopnia 1-3a, duży objętościowo w stadium II lub w stadium III / IV
  2. Choroba mierzalna w przekrojowych badaniach obrazowych udokumentowana w diagnostycznej tomografii komputerowej [TK] lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego [MRI], jak opisano w protokole
  3. Ocena stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynosząca od 0 do 2
  4. Odpowiednia czynność szpiku kostnego i wątroby
  5. UWAGA: Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Uczestnicy z chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego lub chłoniakiem opon mózgowo-rdzeniowych
  2. Uczestnicy z potwierdzonym histologicznie przekształceniem się w chłoniaka o wysokim stopniu złośliwości lub w chłoniaka rozlanego z dużych komórek B
  3. Uczestnicy z makroglobulinemią Waldenströma (WM, chłoniak limfoplazmocytowy), chłoniakiem grudkowym stopnia 3b, przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów
  4. Niedawny poważny zabieg chirurgiczny i przebyty przeszczep narządu
  5. Nowotwór złośliwy inny niż NHL, chyba że uczestnik został odpowiednio i ostatecznie wyleczony i jakakolwiek inna istotna aktywna choroba lub schorzenie, które mogłoby zakłócić prowadzenie badania lub narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zgodnie z opisem w protokole.
  6. UWAGA: Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.