RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II/III
+6
+6Chłoniak: badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
Badanie kliniczne MK-1045 i rytuksymabu u osób z chłoniakiem grudkowym (MK-1045-007)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Follicular Lymphoma)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 33
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 8 maja 2026 - 23 lipca 2032
- Kraje
16: Argentyna, Australia, Chile, Chiny, Francja, Grecja, Hiszpania, Izrael, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska…- Numer w rejestrze
- 2025-522777-10-00 (CTIS), NCT07634471 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Część 1: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji MK-1045 w skojarzeniu z rytuksymabem. 2. Część 1: Ocena MK-1045 w skojarzeniu z rytuksymabem w odniesieniu do całkowitej odpowiedzi (CR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano, dokonywana przez lekarza prowadzącego badanie. 3. Część 2: Porównanie MK-1045 w skojarzeniu z rytuksymabem z chemoterapią z wyboru lekarza w skojarzeniu z rytuksymabem w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano, dokonywane na podstawie zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (DOXORUBICIN ) | porównawczy | PHF00231MIG, intravenous infusion |
| BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (BENDAMUSTINE ) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| CYCLOPHOSPHAMIDE (CYCLOPHOSPHAMIDE ) | porównawczy | PHF00231MIG, intravenous infusion |
| RITUXIMAB (Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| TOCILIZUMAB (TOCILIZUMAB ) | pomocniczy | PHF00231MIG, other use |
| RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| VINORELBINE (VINCRISTINE ) | porównawczy | PHF00007MIG, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Potwierdzony histologicznie i w biopsji, uprzednio nieleczony klasyczny chłoniak grudkowy (FL) CD19-dodatni oraz CD20-dodatni.
- Choroba mierzalna w obrazie radiologicznym zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano.
- Dostarczona nowo pobrana biopsja gruboigłowa lub wycięciowa bądź tkanka archiwalna ze zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana.
- W przypadku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba jest dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
- W przypadku dodatniego wyniku badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i leczenie przeciwwirusowe skierowane przeciw HBV od co najmniej 4 tygodni i kontynuowane.
- W przypadku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie, niewykrywalne miano wirusa HCV.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Wcześniejsze stosowanie systemowej terapii przeciwnowotworowej lub radioterapii w związku z FL.
- Obecność chłoniaka grudkowego z dużych komórek B lub jakiegokolwiek innego podtypu FL innego niż klasyczny FL.
- Obecność FL, który przekształcił się w bardziej agresywny rodzaj chłoniaka.
- Klinicznie istotna choroba ośrodkowego układu nerwowego (CNS) obecnie lub w wywiadzie.
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa w wywiadzie.
- Zakażenie wirusem HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
- Przyjęcie szczepionki żywej lub żywej atenuowanej w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej terapii.
- Rozpoznanie niedoboru odporności lub długotrwała ogólnoustrojowa terapia sterydami.
- Rozpoznany dodatkowy nowotwór, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
- Rozpoznany aktywny chłoniak w OUN lub zajęcie OUN.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej.
- Przewlekła choroba wątroby, w tym marskość wątroby klasy B lub C według skali Childa-Pugha.
- Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku acalabrutinib i BGB-11417
A Study to Investigate Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Adults With Previously Untreated Chronic Lymphocytic…
Badane leki: acalabrutinibBGB-11417zanubrutinib
+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.