RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Chłoniak: badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Ocena skuteczności i tolerancji schematu N-AVD w porównaniu ze schematem BrECADD u chorych na zaawansowanego chłoniaka Hodgkina.
Tytuł w rejestrze: Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Hodgkin lymphoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 370
- Badany lek
- doxorubicin hydrochloride, brentuximab vedotin
- Terminy (planowane)
- 31 lipca 2026 - 31 lipca 2032
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2026-525263-41-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- American Heart Of Poland S.A. RekrutujeBielsko-BialaKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- KatowiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- LublinKontakt
- LublinKontakt
- ŁódźKontakt
- OlsztynKontakt
- Szpital Wojewodzki W Opolu Sp. z o.o. RekrutujeOpoleKontakt
- PoznańKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii RekrutujeWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie nie gorszej skuteczności schematu N-AVD w porównaniu ze schematem BrECADD pod względem odsetka całkowitej odpowiedzi metabolicznej (CMR), ocenianej w badaniu PET/CT, jako leczenia pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE | porównawczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| BRENTUXIMAB VEDOTIN | porównawczy | POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| DACARBAZINE | porównawczy | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous |
| ETOPOSIDE | porównawczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Doxorubicin-Ebewe, 2 mg/ml, koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, injection |
| DEXAMETHASONE | porównawczy | TABLET, oral |
| DACARBAZINE | badany | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous |
| VINBLASTINE SULFATE | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Pacjenci muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia zgodnie z Programem Lekowym Narodowego Funduszu Zdrowia B.77, punkty 1.1 oraz 1.2.2.
- Sprawność według skali ECOG 0–2.
- Histologicznie potwierdzony, CD30-dodatni, nowo rozpoznany klasyczny chłoniak Hodgkina w stadium IIB z czynnikami ryzyka (tj. zmiana masywna ≥10 cm lub ≥1/3 maksymalnego poprzecznego wymiaru klatki piersiowej lub zajęcie pozawęzłowe) albo w stadium III lub IV według klasyfikacji Ann Arbor.
- Wiek ≥18 lat.
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym.
- U kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP): ujemny wynik testu ciążowego o wysokiej czułości (β-hCG) w surowicy podczas badań przesiewowych przed randomizacją oraz zgoda na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji w okresie leczenia w badaniu i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia w ramach protokołu. Kobiety nie są uznawane za zdolne do zajścia w ciążę, jeśli są po menopauzie (zdefiniowanej jako co najmniej 12 kolejnych miesięcy samoistnego braku miesiączki bez innej przyczyny medycznej) lub są trwale niepłodne (np. po histerektomii, obustronnej salpingektomii, obustronnej ooforektomii lub obustronnej niedrożności jajowodów). U mężczyzn w wieku rozrodczym: zgoda na stosowanie prezerwatywy podczas stosunku płciowego i zapewnienie, że partnerka w wieku rozrodczym stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, lub na praktykowanie prawdziwej abstynencji seksualnej zgodnej ze standardowym stylem życia w okresie leczenia w badaniu i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia w ramach protokołu.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Wiek poniżej 18 lat.
- Rozpoznanie nieklasycznego chłoniaka Hodgkina lub chłoniaka mieszanego.
- Sprawność według skali ECOG >2.
- Wcześniejsze leczenie chłoniaka Hodgkina, z wyjątkiem stosowania glikokortykosteroidów.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Aktywna choroba nowotworowa lub wywiad innego nowotworu rozpoznanego w okresie 5 lat poprzedzających włączenie do badania.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Niewydolność serca w klasie NYHA >II lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <45%.
- Niewydolność wątroby definiowana jako stężenie bilirubiny >1,5 × górnej granicy normy (ULN) lub aktywność AST/SGOT >5 × ULN, jeśli nie jest związana z zajęciem wątroby przez chłoniaka, oraz zespół Gilberta.
- Aktywne zakażenie HIV, HBV, HCV lub CMV. W przypadku zakażenia HBV i obecności przeciwciał anty-HBc wymagane jest oznaczenie HBV DNA metodą PCR oraz wdrożenie leczenia profilaktycznego po konsultacji z lekarzem chorób zakaźnych.
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
- Niezdolność pacjenta do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku acalabrutinib i BGB-11417
A Study to Investigate Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Adults With Previously Untreated Chronic Lymphocytic…
Badane leki: acalabrutinibBGB-11417zanubrutinib
+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.