RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I/II
+6
+6Chłoniak: badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
Badanie kliniczne preparatu MK-1045 u osób z chłoniakiem nieziarniczym (MK-1045-008)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Non-Hodgkin Lymphoma)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 139
- Badany lek
- tocilizumab, MK-1045
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 8 czerwca 2026 - 21 października 2030
- Kraje
16: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chiny, Francja, Hiszpania, Izrael, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska…- Numer w rejestrze
- 2025-523005-15-00 (CTIS), NCT07519772 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- GliwiceKontakt
- GliwiceKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia MCM RekrutujeKrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Grupa 1, 2 i 4: Określenie bezpieczeństwa stosowania i tolerancji MK-1045 podawanego dożylnie w monoterapii 2. Grupa 3: Określenie bezpieczeństwa stosowania i tolerancji MK-1045 podawanego w postaci wstrzyknięcia podskórnego w monoterapii 3. Grupa 1 i 4: Ocena ORR u uczestników leczonych MK-1045 podawanym dożylnie w monoterapii według kryteriów odpowiedzi w klasyfikacji Lugano, na podstawie oceny BICR 4. Grupa 2: Ocena ORR u uczestników leczonych MK-1045 podawanym dożylnie w monoterapii według kryteriów odpowiedzi w klasyfikacji Lugano, na podstawie oceny badacza lub wyznaczonej osoby
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TOCILIZUMAB (TOCILIZUMAB ) | pomocniczy | PHF00231MIG, other use |
| MK-1045 | badany | SOLUTION FOR INFUSION, other use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- Nawrót choroby (postęp choroby po remisji) lub choroba oporna na leczenie (brak całkowitej lub częściowej odpowiedzi) po co najmniej dwóch wcześniejszych cyklach leczenia ogólnoustrojowego.
- Potwierdzone histopatologicznie rozpoznanie chłoniaka grudkowego lub chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).
- Tylko w przypadku DLBCL: uczestnicy, u których doszło do progresji choroby po przeszczepie lub terapii z wykorzystaniem chimerycznych receptorów antygenowych T (komórek) (CAR-T) lub którzy nie kwalifikują się do tych terapii.
- Uczestnik dostarczył próbkę tkanki guza (archiwalną lub nowo pobraną, jeśli badanie wykonano zgodnie ze standardem opieki).
- Udokumentowana zachowana ekspresja klastra różnicowania 19 (CD19) w tkance nowotworowej pobranej za pomocą biopsji po progresji choroby w trakcie terapii ukierunkowanej na CD19, jeśli nastąpiła progresja choroby po wcześniejszej terapii ukierunkowanej na CD19.
- Dobrze kontrolowany poziom wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) w przypadku uczestników z zakażeniem wirusem (HIV) w wywiadzie.
- Niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) oraz wdrożone i kontynuowane leczenie przeciwwirusowe skierowane przeciw HBV w przypadku dodatniego wyniku badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
- Niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i wdrożone leczenie przeciwwirusowe skierowane przeciw HCV w przypadku zakażenia HCV w wywiadzie.
- Choroba mierzalna w obrazie radiologicznym zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Pacjenci po przeszczepieniu narządu litego.
- Klinicznie istotna choroba ośrodkowego układu nerwowego obecnie lub w wywiadzie.
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa w wywiadzie.
- Pacjenci po wcześniejszym allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych w związku z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD); pacjenci z utrzymującymi się oznakami przewlekłej choroby GVHD, objawiającymi się zajęciem skóry, biegunką lub podwyższonym stężeniem bilirubiny w surowicy; lub pacjenci wymagający ogólnoustrojowej immunosupresji w związku z chorobą GVHD.
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
- Szczepienie szczepionką żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni od randomizacji.
- Pacjenci, u których zastosowano wcześniej terapię CAR-T w ciągu 3 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanej interwencji.
- Rozpoznany dodatkowy nowotwór, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
- Rozpoznany aktywny chłoniak w OUN lub zajęcie OUN.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej.
- Ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi w wywiadzie.
- Brak powrotu do zdrowia po poważnym zabiegu chirurgicznym lub utrzymujące się powikłania po zabiegu chirurgicznym.
- Rozpoznanie pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku acalabrutinib i BGB-11417
A Study to Investigate Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Adults With Previously Untreated Chronic Lymphocytic…
Badane leki: acalabrutinibBGB-11417zanubrutinib
+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.