W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III

+10

Kardiomiopatia: badanie fazy III leku ION 682884 i ION-682884

Badanie kontynuacyjne oceniające długoterminowe bezpieczeństwo stosowania eplontersenu u osób dorosłych z kardiomiopatią w przebiegu amyloidozy transtyretynowej serca (ATTR-CM)

Tytuł w rejestrze: An Extension Study to Assess Long-Term Safety of Eplontersen in Adults With Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba: Kardiomiopatia, Amyloidoza (Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR CM))
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 18.03.2026)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 8, łącznie 915
Badany lek: ION 682884, ION-682884
Sponsor: Ionis Pharmaceuticals Inc.
Terminy (planowane): 8 czerwca 2023 - 28 sierpnia 2029
Kraje: 20: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Izrael, Japonia…
Numer w rejestrze: 2022-502415-11-00 (CTIS), NCT05667493 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Rekrutacja zakończona
KrakówKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Kraków

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji eplontersenu podawanego przez dłuższy okres uczestnikom z ATTR-CM.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
EPLONTERSEN (ION 682884)	badany	INJECTION, solution for injection in pre-filled syringe
EPLONTERSEN (ION 682884)	badany	SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection
ERGOCALCIFEROL BP, NICOTINAMIDE BP, RIBOFLAVIN BP, ALL-RAC-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE BP, CALCIUM PANTOTHENATE BP, THIAMINE NITRATE BP, VITAMIN A BP, ASCORBIC ACID BP, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE BP (Concavit Capsules)	pomocniczy	CAPSULE, SOFT, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

Pomyślne ukończenie okresu leczenia i wizyty związanej z zakończeniem leczenia w badaniu wskaźnikowym (ION682884-CS2) LUB rozpoznanie ATTR-CM i pomyślny udział w badaniu ISIS 420915CS101, zgodnie z oceną badacza i sponsora.
Decyzja badacza o leczeniu uczestnika ION-682884 (eplontersenem) metodą otwartej próby.
Gotowość do stosowania suplementacji witaminą A zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)

Trwałe odstawienie badanego leku podczas udziału w badaniu wskaźnikowym (ION 682884-CS2) lub badaniu IST (ISIS 420915-CS101).
Występowanie u uczestnika jakiegokolwiek nowego schorzenia lub pogorszenie istniejącego schorzenia, które w opinii badacza lub sponsora sprawia, że uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w badaniu lub które może zakłócić udział uczestnika w badaniu bądź jego ukończenie, w tym wymagać leczenia lekami niedozwolonymi w badaniu wskaźnikowym.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: kardiomiopatia

RekrutujeObserwacyjne

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Study of the Long-term Safety and Efficacy of Danicamtiv in Adults With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy

Miasta: Gdańsk, Kraków, Warszawa, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Kardigan Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Pacing Advancements With Cost and Experience VALuation for Unified Patient-Led Clinical Evidence - the PACEVALUE Study

Miasta: Rzeszów, Warszawa, Wrocław, ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

A Study of the Efficacy and Safety of Danicamtiv in Participants With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy

Miasta: Gdańsk, Kraków, Warszawa, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Kardigan Inc.

RekrutujeFaza III

Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy III

CLEOPATTRA: Effects of NNC6019-0001 versus placebo on cardiovascular outcomes in participants with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM).

+12

Miasta: Gdańsk, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy

+30

Miasta: Poznań, Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Alnylam Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: kardiomiopatia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.