Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza II/IIIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyCosta RicaDaniaFrancjaGrecja+16

Chłoniak: badanie fazy II/III leku rituximab i oxaliplatin

Badanie dotyczące stosowania zilovertamab vedotin (MK-2140) w skojarzeniu ze standardowym leczeniem u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B ( rrDLBCL)

Tytuł w rejestrze: A Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With Standard of Care in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (rrDLBCL) (MK-2140-003)

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak (Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma)
Faza
Faza II/III
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 10.08.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 17, łącznie 289
Terminy (planowane)
24 czerwca 2022 - 14 lipca 2028
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyCosta RicaDaniaFrancjaGrecjaGuatemalaHongkongIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MeksykNowa ZelandiaPeruTajlandiaTurcjaUSAUkrainaWielka BrytaniaWłochy 26: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chiny, Costa Rica, Dania, Francja, Grecja, Guatemala, Hongkong, Izrael…
Numer w rejestrze
2022-502646-27-00 (CTIS), NCT05139017 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz ustalenie zalecanej dawki w fazie II (RP2D) preparatu zilovertamab vedotin stosowanego w skojarzeniu z R-GemOx lub BR. 2. Porównanie zilovertamab vedotin podawanego w skojarzeniu z R-GemOx do R-GemOx w odniesieniu do całkowitego czasu przeżycia (OS) w części 2 badania. 3. Porównanie zilovertamab vedotin podawanego w skojarzeniu z R-GemOx do R-GemOx w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji (PFS) zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano, ocenianej według zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR) w części 2 badania. 4. Nie dotyczy: Porównanie zilovertamab vedotin podawanego w skojarzeniu z BR do BR w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji (PFS) zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano, ocenianej według zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR) w części 2 badania.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
RITUXIMAB (MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
OXALIPLATINbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
RITUXIMAB (Ruxience 500 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
GEMCITABINEbadanyPHF00230MIG, intravenous infusion
ZILOVERTAMAB VEDOTINbadanySOLUTION FOR INJECTION, other use
RITUXIMAB (MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
ZILOVERTAMAB VEDOTINbadanySOLUTION FOR INFUSION, other use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie rozpoznaniem chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).
  2. Pacjenci z DLBCL mierzalnym w obrazie radiologicznym zgodnie z Kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano, według oceny lokalnej przeprowadzonej przez badacza.
  3. Pacjenci z Wynikiem stanu sprawności 0 do 2 w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), ocenianej w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  4. Pacjenci z odpowiednio funkcjonującymi narządami.
  5. Pacjenci, którzy są w stanie dostarczyć nowe lub archiwalne próbki tkanki guza niepoddawane wcześniej napromienianiu.
  6. Grupy przyjmujące w badaniu zilovertamab vedotin plus R-GemOx, lub R-GemOx: - Pacjenci z nawrotowym lub opornym na leczenie DLBCL i niekwalifikujący się lub u których nie powiodło się autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych (ASCT) i u których leczenie co najmniej 1 linią wcześniejszej terapii zakończyło się niepowodzeniem. - Pacjenci, u których zastosowanie terapii wykorzystującej zmodyfikowane (chimeryczne) limfocyty T (CAR-T) zakończyło się niepowodzeniem lub pacjenci niekwalifikujący się do terapii CAR-T.
  7. Nie dotyczy: Grupy przyjmujące w badaniu zilovertamab vedotin plus Bendamustine Rituximab (BR), oraz Bendamustine Rituximab: - Pacjenci z nawrotowym lub opornym na leczenie DLBCL i niekwalifikujący się lub u których nie powiodło się ASCT i u których leczenie co najmniej 2 liniami wcześniejszej terapii zakończyło się niepowodzeniem. - Pacjenci, u których zastosowanie terapii CAR-T zakończyło się niepowodzeniem lub pacjenci niekwalifikujący się do terapii CAR-T.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (20)

  1. Nie dotyczy: Pacjenci z transformacją chłoniaka indolentnego w DLBCL w wywiadzie.
  2. Pacjenci po przeszczepieniu narządu litego w dowolnym czasie.
  3. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL).
  4. Pacjenci z klinicznie istotną (tzn. aktywną) chorobą sercowo-naczyniową lub ciężką arytmią serca wymagającą przyjmowania leków
  5. Pacjenci z utrzymującą się chorobą typu przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) dowolnego stopnia lub pacjenci stosujący leczenie na GVHD.
  6. Pacjenci z klinicznie istotnym wysiękiem osierdziowym lub wysiękiem opłucnowym.
  7. Pacjenci z utrzymującą się neuropatią obwodową stopnia > 1. stopnia.
  8. W wywiadzie drugi nowotwór złośliwy, chyba że zakończono potencjalnie leczenie i przez 2 lata nie ma dowodów na istnienie nowotworu złośliwego.
  9. Pacjenci z demielinizacyjną postacią choroby Charcot-Marie-Tooth’a.
  10. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania dowolnego ze składników badanej interwencji, w tym między innymi wcześniejszą reakcją anafilaktyczną.
  11. Pacjenci po wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, obejmującej leki w fazie badań w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanej interwencji.
  12. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badanej interwencji. U uczestników muszą ustąpić wszystkie działania toksyczne związane z napromienianiem, nie mogą wymagać stosowania kortykosteroidów i nie przeszli popromiennego zapalenia płuc.
  13. Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy.
  14. Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą szczepionkę atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  15. Pacjenci, którzy uczestniczą obecnie lub uczestniczyli w badaniu badanego produktu leczniczego lub stosowali badany wyrób w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanej interwencji.
  16. Pacjenci ze stwierdzonym aktywnym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez chłoniaka lub aktywnym zajęciem OUN przez chłoniaka. Uczestnicy z wcześniejszym zajęciem OUN kwalifikują się do udziału, jeśli choroba OUN jest w remisji radiograficznej, cytologicznej (w przypadku choroby płynu mózgowo-rdzeniowego) i klinicznej.
  17. Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
  18. W wywiadzie rozpoznane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  19. W wywiadzie rozpoznane aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
  20. W wywiadzie rozpoznane zaburzenie psychiatryczne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, które zakłócałoby zdolność pacjenta do współpracy i przestrzegania wymagań związanych z badaniem.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.