RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+10
+10Chłoniak: badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i rituximab
Badanie mające na celu sprawdzenie, czy stosowanie odronekstamabu jest bezpieczne i czy jest on dobrze tolerowany oraz jak dobrze działa w porównaniu z rytuksymabem w skojarzeniu z różnymi rodzajami chemioterapii u dorosłych uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym
Tytuł w rejestrze: A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Different Types of Chemotherapy for Adult Participants With Previously Untreated Follicular Lymphoma
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Follicular lymphoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 04.08.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 68, łącznie 495
- Badany lek
- doxorubicin hydrochloride, rituximab
- Terminy (planowane)
- 30 czerwca 2023 - 6 listopada 2031
- Kraje
20: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Francja, Hiszpania, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2022-502660-20-00 (CTIS), NCT06091254 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- LublinKontakt
- LublinKontakt
- Copernicus Memorial Hospital Wycofany z badaniaŁódźKontakt
- Aidport Sp. z o.o. RekrutujeSkórzewoKontakt
- Cm Pratia Poznan ZakończoneSkórzewoKontakt
- WałbrzychKontakt
- WałbrzychKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wycofany z badaniaWarszawaKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Część 1 (wprowadzająca faza bezpieczeństwa) Ocena bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i toksyczności ograniczających dawkę (DLT) odronekstamabu u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym (FL)
Część 2 (faza randomizowana) Porównanie skuteczności stosowania odronekstamabu w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza u uczestników z wcześniej nieleczonym FL, mierzonej na podstawie odpowiedzi całkowitej po 30 miesiącach (CR30) według niezależnej oceny centralnej
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
| RITUXIMAB (Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| VINCRISTINE SULFATE | porównawczy | INJECTION, injection |
| ODRONEXTAMAB | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion |
| PREDNISONE | porównawczy | TABLET, oral |
| ODRONEXTAMAB | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| PREDNISOLONE | porównawczy | ORODISPERSIBLE TABLET, oral use |
| BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Rozpoznanie klastra różnicowania 20^+ (CD20^+) FL stopnia 1-3a, stopnia II lub stadium III / IV
- Potrzeba leczenia zgodnie z opisem w protokole
- Choroba mierzalna w przekrojowych badaniach obrazowych udokumentowana w diagnostycznej tomografii komputerowej [TK] lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego [MRI], jak opisano w protokole.
- Ocena stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynosząca od 0 do 2.
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego i wątroby, zgodnie z opisem w protokole
- Uwaga: obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub chłoniak leptooponowy
- Potwierdzonym histologicznie przekształceniem się w chłoniaka o wysokim stopniu złośliwości lub w chłoniaka rozlanego z dużych komórek B
- Makroglobulinemia Waldenströma (WM, chłoniak limfoplazmatyczny), chłoniak grudkowy stopnia 3b, przewlekły białaczka limfocytowa lub mały chłoniak limfocytowy
- Leczenie dowolną ogólnoustrojową terapią przeciwchłoniaka
- Zakażenia i uczulenie/nadwrażliwość na badany lek lub substancję pomocniczą, zgodnie z opisem w protokole
- Uwaga: Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.