Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyFrancjaHiszpaniaIzraelKorea Płd.+8

Chłoniak: badanie fazy III leku lenalidomide i rituximab

Badanie mające na celu ustalenie, czy stosowanie odronekstamabu w skojarzeniu z lenalidomidem jest bezpieczne i skuteczniejsze niż stosowanie rytuksymabu w skojarzeniu z lenalidomidem u uczestników z chłoniakiem grudkowym i chłoniakiem strefy brzeżnej

Tytuł w rejestrze: A Trial to Find Out if Odronextamab Combined With Lenalidomide is Safe and Works Better Than Rituximab Combined With Lenalidomide in Adult Participants With Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak (Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma, Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma (MZL))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 21.07.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 30, łącznie 236
Terminy (planowane)
26 czerwca 2023 - 24 stycznia 2029
Kraje
PolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyFrancjaHiszpaniaIzraelKorea Płd.MalezjaNiemcyTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 18: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Francja, Hiszpania, Izrael, Korea Płd., Malezja, Niemcy, Polska…
Numer w rejestrze
2022-503092-28-00 (CTIS), NCT06149286 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część 1 (faza wprowadzająca dotycząca bezpieczeństwa) Ocena bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) odronekstamabu w skojarzeniu z lenalidomidem u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem o przebiegu powolnym (FL i MZL). Część 2 (Faza randomizowana) Porównanie skuteczności odronekstamabu w skojarzeniu z lenalidomidem w porownaniu z rytuksymabem w skojarzeniu z lenalidomidem (R2) u uczestników z R/R FL, a następnie u uczestników z chłoniakiem o przebiegu powolnym (łączny R/R FL i chłoniak strefy brzeżnej (MZL)) mierzonymi na podstawie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) według niezależnej oceny centralnej.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
LENALIDOMIDEpomocniczyHARD CAPSULES, oral use
RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
LENALIDOMIDEpomocniczyHARD CAPSULES, oral use
ODRONEXTAMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous
LENALIDOMIDEpomocniczyHARD CAPSULES, oral use
RITUXIMAB (Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
ODRONEXTAMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Miejscowe histologiczne potwierdzenie FL stopnia 1-3a lub MZL (węzłowe, śledziony lub dodatkowe węzły MZL) na podstawie oceny badacza, zgodnie z opisem w protokole.
  2. Oporna na leczenie choroba lub nawrót choroby po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia (o czasie trwania wynoszącym co najmniej dwa cykle): ogólnoustrojowej chemioterapii lub immunoterapii. Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe powinno obejmować co najmniej jedno monoklonalne przeciwciało przeciw klasterowi różnicowania 20 (CD20), a uczestnik powinien spełniać wskazania do leczenia, zgodnie z opisem w protokole.
  3. Choroba mierzalna w przekrojowych badaniach obrazowych udokumentowana w diagnostycznej tomografii komputerowej [TK] lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego [MRI], jak opisano w protokole.
  4. Ocena stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynosząca od 0 do 2.
  5. Odpowiednie funkcjonowanie hematologiczne i narządów, zgodnie z opisem w protokole..
  6. Wszyscy uczestnicy badania muszą: a. rozumieć, że lenalidomid może mieć potencjalne działanie teratogenne; b. wyrazić zgodę na powstrzymanie się od oddawania krwi podczas przyjmowania badanego leku i przez 28 dni po przerwaniu przyjmowania lenalidomidu; c. wyrazić zgodę na nieudostępnianie badanego leku innym osobom; d. wyrazić zgodę na otrzymanie porady na temat środków ostrożności dotyczących ciąży i ryzyka narażenia płodu w związku ze stosowaniem lenalidomidu.
  7. Uwaga: obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

  1. Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub znane zajęcie (obecne lub wcześniejsze zajęcie ośrodkowego układu nerwowego) spowodowane nie pierwotnym chłoniakiem nieziarniczym (NHL), zgodnie z opisem w protokole..
  2. Uczestnicy z występującym obecnie lub w przeszłości potwierdzonymi histologicznie przekształceniem się w chłoniaka o wysokim stopniu złośliwości lub w chłoniaka rozlanego z dużych komórek B lub o histologii innej niż chłoniak FL stopnia 1-3a lub MZL.
  3. Stwierdzona w wywiadzie lub obecna istotna patologia OUN, zgodnie z opisem w protokole.
  4. Nowotwór złośliwy inny niż NHL (rozpoznanie włączające), chyba że uczestnik jest odpowiednio i skutecznie leczony oraz jest wolny od raka od co najmniej 3 lat, z wyjątkiem przedinwazyjnego raka prostaty leczonego terapią hormonalną lub miejscową radioterapią (np. peletkami) , raka szyjki macicy in situ, raka piersi in situ lub nieczerniakowego raka skóry, które zostały ostatecznie wyleczone.
  5. Jakakolwiek inna istotna aktywna choroba lub schorzenie, które mogłoby zakłócić prowadzenie badania lub narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zgodnie z opisem w protokole.
  6. Alergia/nadwrażliwość na badane leki lub substancje pomocnicze, zgodnie z opisem w protokole.
  7. Zakażenie zgodnie z definicją zawartą w protokole.
  8. Uwaga: Obowiązują inne Kryteria wyłączenia określone w protokole.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.