W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza II+7
Rak jelita grubego: badanie fazy II leku trastuzumab deruxtecan
Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II, oceniające skuteczność
i bezpieczeństwo stosowania trastuzumabu derukstekanu (T-DXd, DS-8201a) w leczeniu wybranych
nowotworów wykazujących ekspresję receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2
(HER2) (DESTINY-PanTumor02)
Tytuł w rejestrze:A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
Choroba
Rak jelita grubego, Rak trzustki (HER2 Expressing Tumors)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 24.02.2026)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności T-DXd u pacjentów z przerzutowym lub nieoperacyjnym nowotworem w wybranych rodzajach nowotworów wykazujących ekspresję HER2.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
TRASTUZUMAB DERUXTECAN (DS-8201a)
badany
SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy nowotwór na podstawie najnowszych wyników badań obrazowych
- Część 1: Poszczególne kohorty, do których włączani są pacjenci, to:
• Kohorta 1 Rak dróg żółciowych
• Kohorta 2 Rak pęcherza moczowego
• Kohorta 3 Rak szyjki macicy
• Kohorta 4 Rak trzonu macicy
• Kohorta 5 Nabłonkowy rak jajnika
• Kohorta 6 Rak trzustki
• Kohorta 7 Nowotwory rzadkie: ta kohorta będzie obejmowała pacjentów z rozpoznaniem nowotworów wykazujących ekspresję HER2, z wyłączeniem nowotworów wskazanych powyżej, a także raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka żołądka i raka jelita grubego
- Część 2: Poszczególne kohorty, do których włączeni są pacjenci, to:
• Kohorta A: Przerzutowe lub zaawansowane guzy lite, w których występuje ekspresja HER2 IHC 3+ (z wyłączeniem raka piersi, żołądka i jelita grubego). Mogą być włączeni pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
• Kohorta B: Przerzutowe lub zaawansowane guzy lite, w których występuje ekspresja HER2 IHC 2+/ISH+ (z wyłączeniem raka piersi, żołądka i jelita grubego). Mogą być włączeni pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
• Kohorta C: Przerzutowy lub zaawansowany rak lity endometrium, który jest HER2 IHC 2+ lub 1+.
• Kohorta D: Przerzutowy lub zaawansowany rak jajnika, który jest HER2 IHC 2+ lub 1+.
• Kohorta E: Przerzutowy lub zaawansowany rak lity szyjki macicy, który jest HER2 IHC 2+ lub 1+.
Wystąpienie progresji po wcześniejszej linii leczenia lub brak zadowalającej alternatywnej opcji leczenia.
Dozwolona jest wcześniejsza terapia ukierunkowana na HER2.
Ekspresja HER2 oceniana zgodnie z aktualnymi wytycznymi ASCO/CAP dotyczącymi oceny HER2 w przypadku raka żołądka.
Część 1: IHC 3+ lub IHC 2+ na podstawie oceny lokalnej lub centralnej.
Część 2: Wyniki IHC i ISH na podstawie oceny centralnej, jak uprzednio zdefiniowano dla każdej kohorty.
Obecne są mierzalne zmiany docelowe ocenione przez Badacza na podstawie RECIST wersja 1.1.
Posiada zdefiniowaną w protokole odpowiednią czynność narządów, w tym serca, nerek i wątroby.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Występująca w wywiadzie niezakaźna choroba śródmiąższowa płuc (ILD)/niezakaźne zapalenie płuc, które wymagało leczenia sterydami, występujące obecnie ILD lub sytuacja, w której nie można wykluczyć podejrzenia ILD w badaniu obrazowym podczas oceny przesiewowej
- Współistniejące, klinicznie istotne, poważne choroby dotyczące płuc
- Wysięk opłucnowy, wodobrzusze lub wysięk osierdziowy, które wymagają drenażu, zastawki otrzewnowej lub leczenia wodobrzusza polegającego na reinfuzji płynu puchlinowego po usunięciu składników komórkowych (CART)
- Rozpoznana somatyczna mutacja DNA w obrębie HER2 (ERBB2) bez ekspresji HER2 w komórkach guza
Pierwotne rozpoznanie gruczolakoraka piersi, gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy, gruczolakoraka trzonu żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, lub niedrobnkokomórkowego raka płuca – dotyczy części 1. Dla części 2 - wykluczeni zostaną pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem gruczolakoraka piersi, gruczolakoraka jelita grubego lub odbytnicy, gruczolakoraka trzonu żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
- Stan medyczny, który może wpłynąć na udział pacjenta w badaniu
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Badane leki:VVD-133214pembrolizumab+14
Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…
Badane leki:M9140bevacizumab+12
Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.
+7
17: Australia, Belgia, Brazylia, Czechy, Hiszpania, Holandia, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Polska, Rosja…
+12