Badanie kontynuacyjne u pacjentów z guzami litymi.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

1. Uczestnik nie kwalifikuje się do leczenia w badaniu zgodnie z kryteriami kwalifikacji badania macierzystego.
2. Uczestnicy, którzy ukończyli leczenie badanym lekiem, u których wystąpiła progresja choroby podczas wcześniejszego leczenia w ramach badania lub którzy w trakcie badania macierzystego przerwali leczenie w ramach badania z powodu toksyczności, nie kwalifikują się do przyjmowania badanego leku.
3. Do udziału w badaniu nie kwalifikują się uczestnicy, którzy nie odnoszą korzyści klinicznych w badaniu macierzystym lub u których występują zdarzenia niepożądane / nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych wskazujące na to, że w opinii badacza udział w badaniu nie leży w ich najlepszym interesie.
4. Uczestnicy z alergią lub nadwrażliwością na składniki badanego leku w wywiadzie również nie kwalifikują się do udziału w badaniu.