Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandia+12

Rak płuca: badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania divarasibu u pacjentów po resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu II-III z mutacją KRAS G12C

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS G12C-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca, Mięsak (Resected Stage II-III Kirsten rat sarcoma virus oncogene homolog glycine 12 to Cysteine (KRAS G12C) -Positive Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 17, łącznie 185
Badany lek
nivolumab, divarasib
Terminy (planowane)
1 września 2026 - 31 marca 2035
Kraje
PolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongIrlandiaJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.NiemcyPortugaliaSzwajcariaUSAWielka BrytaniaWłochy 22: Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Irlandia, Japonia…
Numer w rejestrze
2025-524263-21-01 (CTIS), NCT07541170 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie skuteczności divarasibu w porównaniu z wybranym przez badacza leczeniem pembrolizumabem, niwolumabem lub obserwacją w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od choroby (DFS)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
NIVOLUMABporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, subcutaneous use
DIVARASIB (RO7435846)badanyFILM-COATED TABLET, oral
DIVARASIB (RO7435846)badanyFILM-COATED TABLET, oral
DIVARASIB (RO 743-5846/F07)badanyFILM-COATED TABLET, oral
PEMBROLIZUMABporównawczySOLUTION FOR INFUSION, subcutaneous use
PEMBROLIZUMABporównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
DIVARASIB (RO 743-5846/F04)badanyFILM-COATED TABLET, oral
NIVOLUMABporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Udokumentowane występowanie mutacji KRAS G12C
  2. Wynik oceny stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1
  3. Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne niepłaskonabłonkowego lub płaskonabłonkowego NDRP w stadium II-IIIB.
  4. U uczestników musiała zostać wykonana całkowita resekcja NDRP
  5. Wcześniejsze leczenie neoadjuwantowym inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego (pembrolizumab lub niwolumab) w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na pochodnych platyny dobraną do typu histologicznego
  6. Brak cech nawrotu choroby lub choroby przerzutowej

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Wcześniejsze leczenie inhibitorem KRAS lub jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe niewymienione w protokole
  2. Wcześniejsze leczenie radioterapią z powodu NDRP, z wyjątkiem radioterapii miejscowej ukierunkowanej na objawy przed resekcją chirurgiczną
  3. Uczestnicy, którzy osiągnęli pCR po leczeniu neoadjuwantowym
  4. Ustąpienie zdarzenia niepożądanego o podłożu immunologicznym w stopniu 3. lub wyższym lub nieustąpienie zdarzenia niepożądanego o podłożu immunologicznym w stopniu 2. lub wyższym w wyniku immunoterapii neoadjuwantowej
  5. Leczenie z zastosowaniem żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub przewidywana konieczność zastosowania takiej szczepionki podczas leczenia w ramach badania lub w ciągu 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczenia w ramach badania

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i MRNA-4157

A Clinical Trial of Adjuvant Intismeran (V940) With or Without Pembrolizumab Coformulated With Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) in High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer…

Badane leki: pembrolizumabMRNA-4157V940MK-3475APolskaAustraliaBrazyliaChileFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandia+12

Miasta: Chęciny, Olsztyn, Poznań, Warszawa i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.